广州招聘

岗位职责：

1、组织建立公司质量保证体系，制定、审核相关生产质量管理文件，确保质量管理体系的有效执行；

2、进行有效的风险管理，制订相关文件；

3、确保相关产品符合注册要求和质量标准；

4、负责确保完成各种必要的确认或验证工作，审核确认或验证方案和报告；

5、负责对供应商质量体系进行评估；

6、负责偏差管理、变更控制等各项质量保证工作；

7、负责下属人员的指导、培训及考核；

8、负责批记录审核、归档；

9、协助上级完成其他相关工作。

任职要求：

1、熟悉和了解GMP，ISO9000系列、ISO13485、BSL等规范的其中任意一项，有过前述几项的学习培训经历；

2、熟悉生物制药设备、熟悉验证工作和验证规范；有很强的事业心和吃苦耐劳的精神、工作仔细认真、有条不紊。

        广东暨大基因工程药物工程中心有限公司（以下简称“工程中心”）于 2006年8月正式成立，注册地点为广州市经济技术开发区科学城开源大道206号。
       广东暨大基因工程药物工程中心有限公司是以国家发展和改革委员会在基因工程药物领域正式批复组建的***个***工程研究中心——基因工程药物国家工程研究中心为基础，进一步整合各种资源，由暨南大学、湖南方盛制药股份有限公司共同组建广东暨大基因工程药物工程中心有限公司作为项目法人。公司实行资本金制，注册资金 2500 万元人民币。
        工程验证基地占地12000平方米，将建设包括哺乳动物细胞表达蛋白生产线、原核细胞表达蛋白生产线、基因工程药物冻干粉针剂和凝胶剂生产线等多条符合GMP标准的基因工程药物生产线。公司采取机制创新和技术创新并重的方针，建立以暨南大学为技术主体，联合广州科技创业投资有限公司等两方股东，组成具有独立法人地位，产权明晰，自主经营，自负盈亏，按现代企业制度运行的科技开发经济实体和高水平创新与技术成果孵化平台。
        工程中心的建设与发展将以原创性基因工程药物、产品上游研究、中试及大规模生产核心技术开发为立足点，以哑铃式产业化实施战略为手段。研究并建立重组蛋白的高效表达及改构修饰技术、功能基因与功能蛋白的高通量生物筛选技术、基因工程药物中试过程中蛋白质复性与放大等关键技术、生物制品的制剂稳定性及其制剂开发技术等四大技术平台和工程验证基地。通过工程化关键技术的研究与平台的建设，重点解决基因工程药物上游研发与下游产业化缺乏有效链接和中试环节薄弱等“瓶颈”问题，旨在提高我国基因工程药物的原创性研发能力、研发成果的转化率及其产业化水平，从而推动我国生物医药行业及生物技术的快速发展。同时本公司的运营思路是以市场为导向，同步实施长、中、短线的产业化项目，以短养长，以长护短，相得益彰，实现稳步良性发展。