广州招聘

岗位职责：

1、负责质量控制部现场管理、检验记录、辅助记录填写等活动及数据完整性管理等的监督。

2、负责监督质量控制部标准品、对照品、样品、检验仪器管理，监督物料、中间产品及产品的取样及检验过程。

3、参与质量控制部质量体系文件审核，如操作规程、稳定性方案及报告、检验报告书、分析方法转移及报告等。

4、参与相关的偏差、OOS、变更、CAPA、等活动。

5、完成上级领导交办的其他工作。

任职条件：

1、生物制药、生物工程、药品等相关专业，2年及以上质量保证部工作经验，熟悉QC实验室的日常运行。

2、熟悉GMP、ICH、ISO9001等相关法律、法规。

3、有较好的沟通、协调、解决问题的能力。

派真生物是一家专注于病毒载体生产与服务的国家高新技术企业，一直以“让老百姓用得起基因治疗”作为公司使命，以基因治疗研发与产业化过程中的挑战——“rAAV血清型开发、病毒包装及GMP规模化生产”作为业务引擎，以稳定、高效、经济的特色服务与技术服务加速全球范围内基因与细胞治疗开发、临床研究与商业化进程，打造具有全球影响力的基因治疗明星技术品牌！
    公司总部在广州，在美国及瑞士设有全资子公司，目前员工遍布在国内多个城市及美国、英国、瑞士等。派真生物创始人李华鹏博士（美国麻省大学医学院基因治疗中心博士后）与科学家顾问团队专注于基因治疗领域发展的核心--AAV载体--的创新与生产，在AAV生产方面获得多项发明专利。公司创始团队成员为来自于赛诺菲、葛兰素、辉瑞、罗氏、GE、龙沙等外企的资深职业经理人或基因治疗领域的研发科学家。
公司目前拥有全国***的符合中国、美国、欧盟及日本GMP标准的AAV生产基地，建立了高水平病毒载体开发与规模化生产平台，在快速、高纯度、高滴度、高感染力的rAAV生产及病毒包装方面拥有核心知识产权，在载体构建、病毒包装、临床级质粒和AAV生产上积累了丰富经验，拥有熟悉FDA、ICH和NMPA等对基因疗法制品的规范要求的专业团队。
近年来，派真生物与众多国际知名公司和美国哈佛医学院、清华大学、北京大学、中国科学院等机构建立了长期的合作关系。2019年至今，派真生物已经完成Pre-C轮融资在内的多轮融资，投资方均为国内知名的VC/PE机构，如红杉资本、招银国际等。