制剂总监
广州国标检验检测有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:检测,认证
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:30-80万/年
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
一、岗位职责
- 负责制剂部门的研发工作,针对新药或者仿制药的研发提供开发方案,解决在项目研发过程中出现的技术问题;
- 负责项目的文献调研、处方筛选、工艺优化、生产放大及工艺交接、验证工作等;
- 负责制剂工艺转移的生产管理,为生产提供技术改进方案,解决生产过程中的相关技术问题;
- 负责制技术新技术平台的规划与建设,指导制剂项目的立项、研究与产业化;
二、任职资格
- 药物制剂相关专业硕士及以上学历,至少10年以上研发工作经验或5年以上任职制药企业研发总监的工作经历;
- 获得5个以上临床批件或生产批件,有申报资料的整理和撰写经验;能够独立处理项目的难点和相关问题;
- 熟悉注射剂、滴眼剂、口服制剂的制剂研发设计,熟悉药品注册及专利法规等,对药物开发具有独到的见解,能够对公司研发战略及策略提出建设性意见;
- 优秀的中英文读写能力,熟练阅读翻译相关英文文献;
5. 工作态度踏实认真、积极主动,有较强的上进心、抗压能力和团队领导力。
职能类别:医药技术研发管理人员
关键字:医药
公司介绍
广州国标检验检测有限公司是华南***具备完善的药品检测能力的第三方检验检测机构,已经通过CNAS和CMA认证,检测报告的效力等同官方药检机构。获得了***高新技术企业资质,标志着我公司的药品第三方质量保障技术得到了国家的认可与支持。公司创立于“十二五”国家科技支撑计划项目,是创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室检验检测分中心,专注于不断提高医药大健康产品的品质,为医药大健康产品在中国与港澳及“一带一路”沿线国家之间的双向注册审批提供技术支撑。秉承“诚信、高效、公正、合作、创新”的发展理念,我们致力于成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台。
联系方式
- 公司地址:地址:span开源大道11号B1栋第五层