广州招聘

岗位职责：

1、参与建立质量体系和实施质量管理，并参与本部门的质量改进和质量风险识别、分析、评估，制定和执行风险控制措施。

2、负责本组文件起草、修订与执行，审核相关质量标准、检验规程、检验记录。

3、负责实验室的理化检验的日常管理工作，负责物料、产品、稳定性考察试验样品的相关理化检验并填写、复核本组相关检验记录、辅助记录，参与试验过程中出现的OOS/OOT的调查和处理。

4、负责本组分析方法转移、相关验证工作的执行。

5、编写本组相关设备的URS，负责本组设备的选型、设计确认、FAT、开箱验收及SAT。

6、负责编写本组岗位职责，提交本组培训需求，负责本组的培训和考核，协助完成培训档案。

7、负责本组计算机化系统的日常管理，确保电子数据符合法规要求。

8、完成公司领导交办的其他工作。

任职条件：

1、本科以上学历，生物制药及相关专业，五年以上理化检验及管理工作经验，熟练使用PPT、Excel、word、分子生物学分析软件等工具；

2、能自行阅读英文文献，分析解决问题，进行方法开发探索；

3、有分析方法开发或方法学验证经验优先，熟悉GMP和药品质量管理相关法规优先；

4、具有良好的沟通能力及团队合作精神，执行力强。

派真生物是一家专注于病毒载体生产与服务的国家高新技术企业，一直以“让老百姓用得起基因治疗”作为公司使命，以基因治疗研发与产业化过程中的挑战——“rAAV血清型开发、病毒包装及GMP规模化生产”作为业务引擎，以稳定、高效、经济的特色服务与技术服务加速全球范围内基因与细胞治疗开发、临床研究与商业化进程，打造具有全球影响力的基因治疗明星技术品牌！
    公司总部在广州，在美国及瑞士设有全资子公司，目前员工遍布在国内多个城市及美国、英国、瑞士等。派真生物创始人李华鹏博士（美国麻省大学医学院基因治疗中心博士后）与科学家顾问团队专注于基因治疗领域发展的核心--AAV载体--的创新与生产，在AAV生产方面获得多项发明专利。公司创始团队成员为来自于赛诺菲、葛兰素、辉瑞、罗氏、GE、龙沙等外企的资深职业经理人或基因治疗领域的研发科学家。
公司目前拥有全国***的符合中国、美国、欧盟及日本GMP标准的AAV生产基地，建立了高水平病毒载体开发与规模化生产平台，在快速、高纯度、高滴度、高感染力的rAAV生产及病毒包装方面拥有核心知识产权，在载体构建、病毒包装、临床级质粒和AAV生产上积累了丰富经验，拥有熟悉FDA、ICH和NMPA等对基因疗法制品的规范要求的专业团队。
近年来，派真生物与众多国际知名公司和美国哈佛医学院、清华大学、北京大学、中国科学院等机构建立了长期的合作关系。2019年至今，派真生物已经完成Pre-C轮融资在内的多轮融资，投资方均为国内知名的VC/PE机构，如红杉资本、招银国际等。