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QC总监

珠海泰诺麦博生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:珠海-金湾区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语精通
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:总监/部门经理

职位描述

1、按照GMP的要求建立QC团队和管理体系,制定质量控制工作流程、操作规范,使QC管理体系符合中国及欧美的GMP规范要求;

2、负责公司QC实验室的日常运行和管理,以符合GMP和职业安全防护的要求;

3、建立和执行QC的数据完整性管理,确立有效的实施计划,以符合国际国内的相关法规要求;

4、负责分析方法的确认和验证,负责质量标准、SOP和分析方法的审核和批准;

5、确保实验室OOSOOT的实验室的合理调查,并审核涉及到QC的其他部门发生的变更和偏差;

6、负责与生产部门、申报部门、临床部门和QA的协调;

7、负责QC员工的培训,确保QC所有员工都按照SOP的要求完成培训和资质确认;

8、负责实验室调查,为生产偏差的调查提供实验室支持,协助解决技术转移和日常生产过程中出现的质量问题;

9、负责管理实验室的预算和支出,使实验室运行高效,成本控制合理。

1、在生物技术企业QC部门担任过经理或者负责人,有QC部门的运营管理经验;

2、具有7年以上商业化生产QC部门工作经验,熟悉生物大分子的通用分析方法;

3、具有生物、医学相关专业硕士以上学历;

4、熟悉中国、美国和欧盟的GMP要求以及数据可靠性的相关法规,有无菌制剂FDANMPA认证工作经验者、有海外药企工作经验者优先;

5、良好的领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神。


职能类别:总监/部门经理

关键字:质量质量总监

公司介绍

   珠海泰诺麦博生物技术有限公司是以开展人类重大疾病如肿瘤、自身免疫病及传染病的免疫治疗及研发全人源抗体类新药和提供相应的科技服务为主营方向创新型生物科技企业。公司致力于运用世界一流的免疫治疗及抗体研发技术,建立基于DC疫苗、CART技术等用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病等的免疫治疗新方法,并研发具有自主产权的用于治疗和预防传染病、自身免疫性疾病、肿瘤等的一类生物抗体新药,公司技术平台的建立目标是引领支撑全国的生物医药行业向前发展。
    公司的一项核心技术是由“***”人才廖化新教授一手发展起来的单个B细胞分离或培养RT-PCR分离全人源单克隆抗体及抗体的鉴定与表达综合技术,该技术自2009年问世以来,在世界病毒及免疫学领域掀起了一股新的研究热潮。所筛选得到的抗体新药是第四代的真正的天然全人源单克隆抗体药物,具有安全性好,特异性强,稳定性好,等优点。
    目前公司已经开发出来了多个针对传染病及肿瘤等相关疾病的天然全人源抗体药物,正在进行临床前研究。

   公司福利:
1、 五险一金
公司购买五险一金(养老、医疗、失业、工伤、生育、住房公积金)
(按工资全额购买,住房公积金按公司个人各 12%比例购买)
2、福利补贴
岗位津贴、全勤奖、通讯补贴、职员车辆补贴300元以上、节日补贴、生日礼物等
3、工龄奖励
工作每满一年,每月奖励 100 元及以上
4、各类带薪假期,带薪病假、年假、婚假、产检假、产假等
5、每月发放 500 元园区就餐卡
6、公司每年定期组织员工进行体检、组织集体旅游、举办生日会、年会
7、年终奖
8、个人发展外部培训、技能提升培训
9、后期考虑公司股权激励
10、每周工作 5 天,每天上班 7.5 小时,双休
11、可为符合条件的职员办理珠海公司集体户口入户

简历投递邮箱:wangying@trinomab、com
公司电话:0756-7263999-8811(王小姐)
公司地址:广东省珠海市金湾区珠海大道6366号6#厂房一楼110室

联系方式

  • 公司地址:地址:广东省珠海市金湾区珠海大道6366号6#厂房一楼110室