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质量受权人(QP)

珠海泰诺麦博生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:珠海-金湾区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语精通
  • 职位月薪:2-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、具有药学或相关专业大学本科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有5年以上药品生产质量管理实践经验;

2、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定;

3、经省食品药品监督管理局进行业务知识、法律法规和职业道德等方面的培训;

4、熟悉药品生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力;

5、具备良好的组织、沟通和协调能力;

6、无违纪、违法等不良记录;

7、从事生物制品、血液制品、疫苗和放射性药品等特殊类别药品生产的,应具备相应的专业知识背景,并具有5年以上的所在行业的从业经验;

8、熟悉中国、美国和欧盟的GMP要求,有无菌制剂FDA、NMPA认证工作经验者优先;

9、有海外药企从业经验。

1、担任质量负责人兼质量受权人,全面负责企业质量管理工作,分管QA和QC部门,建设并完善公司质量保证体系,健全质量制度,确保公司的质量管理体系符合中国及欧美的GMP规范要求;

2、负责制定并实施公司质量工作计划,指导并监督部门各项工作有序开展;

3、负责定期召开质量分析会,质量管理会议,开展与质量有关的活动;

4、按照粤食药监法[2007]118号广东省药品生产质量受权人管理办法(试行)的要求,承担质量受权人的工作职责。


职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

   珠海泰诺麦博生物技术有限公司是以开展人类重大疾病如肿瘤、自身免疫病及传染病的免疫治疗及研发全人源抗体类新药和提供相应的科技服务为主营方向创新型生物科技企业。公司致力于运用世界一流的免疫治疗及抗体研发技术,建立基于DC疫苗、CART技术等用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病等的免疫治疗新方法,并研发具有自主产权的用于治疗和预防传染病、自身免疫性疾病、肿瘤等的一类生物抗体新药,公司技术平台的建立目标是引领支撑全国的生物医药行业向前发展。
    公司的一项核心技术是由“***”人才廖化新教授一手发展起来的单个B细胞分离或培养RT-PCR分离全人源单克隆抗体及抗体的鉴定与表达综合技术,该技术自2009年问世以来,在世界病毒及免疫学领域掀起了一股新的研究热潮。所筛选得到的抗体新药是第四代的真正的天然全人源单克隆抗体药物,具有安全性好,特异性强,稳定性好,等优点。
    目前公司已经开发出来了多个针对传染病及肿瘤等相关疾病的天然全人源抗体药物,正在进行临床前研究。

   公司福利:
1、 五险一金
公司购买五险一金(养老、医疗、失业、工伤、生育、住房公积金)
(按工资全额购买,住房公积金按公司个人各 12%比例购买)
2、福利补贴
岗位津贴、全勤奖、通讯补贴、职员车辆补贴300元以上、节日补贴、生日礼物等
3、工龄奖励
工作每满一年,每月奖励 100 元及以上
4、各类带薪假期,带薪病假、年假、婚假、产检假、产假等
5、每月发放 500 元园区就餐卡
6、公司每年定期组织员工进行体检、组织集体旅游、举办生日会、年会
7、年终奖
8、个人发展外部培训、技能提升培训
9、后期考虑公司股权激励
10、每周工作 5 天,每天上班 7.5 小时,双休
11、可为符合条件的职员办理珠海公司集体户口入户

简历投递邮箱:wangying@trinomab、com
公司电话:0756-7263999-8811(王小姐)
公司地址:广东省珠海市金湾区珠海大道6366号6#厂房一楼110室

联系方式

  • 公司地址:地址:广东省珠海市金湾区珠海大道6366号6#厂房一楼110室