广州招聘

 ？  负责公司计算机化系统的管理及计算机化系统的验证执行；

 ？  负责生产基地生产数据的备份管理，满足数据完整性法规要求。

 ？  根据公司发展和业务需求，负责相应计算机化系统的验证管理工作 

 ？  编制计算机化系统相关URS、RA、DQ、IQ、OQ、PQ等各阶段验证文档，根据测试验证规范，进行各阶段的系统测试与验证； 

 ？  审核计算机化系统与GAMP5有关的FAT、SAT、质量证明文件的符合性 

 ？  指导和督促验证文件的实施，培训等内容。确保文件完整性、准确性。 

 ？  负责计算机化系统的数据备份、用户权限的新增、删除、关闭等。 

 ？  计算机化系统数据安全管理，存储、备份等工作，并确保计算机化系统数据完整性。

 ？  完成上级领导临时交给的任务。             

1、2年以上药企工作经历，熟悉计算机化系统验证CSV工作

2. 、熟悉国内外计算机化系统的法规要求；（EU, USA, WHO, PIC/S, ISPE and ICH）

3、能够按照法规要求、企业质量标准，进行系统风险评估，制定合理的验证策略与验证计划

4、具备一定的计算机相关知识，包括应用软件、主流IT服务、网络应用等方面

5、善于表达和交流，学习能力强；

6、好学上进，吃苦耐劳；

7、较强的沟通表达能力。

   珠海泰诺麦博生物技术有限公司是以开展人类重大疾病如肿瘤、自身免疫病及传染病的免疫治疗及研发全人源抗体类新药和提供相应的科技服务为主营方向创新型生物科技企业。公司致力于运用世界一流的免疫治疗及抗体研发技术，建立基于DC疫苗、CART技术等用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病等的免疫治疗新方法，并研发具有自主产权的用于治疗和预防传染病、自身免疫性疾病、肿瘤等的一类生物抗体新药，公司技术平台的建立目标是引领支撑全国的生物医药行业向前发展。
    公司的一项核心技术是由“***”人才廖化新教授一手发展起来的单个B细胞分离或培养RT-PCR分离全人源单克隆抗体及抗体的鉴定与表达综合技术，该技术自2009年问世以来，在世界病毒及免疫学领域掀起了一股新的研究热潮。所筛选得到的抗体新药是第四代的真正的天然全人源单克隆抗体药物，具有安全性好，特异性强，稳定性好，等优点。
    目前公司已经开发出来了多个针对传染病及肿瘤等相关疾病的天然全人源抗体药物，正在进行临床前研究。

   公司福利：
1、 五险一金
公司购买五险一金（养老、医疗、失业、工伤、生育、住房公积金）
（按工资全额购买，住房公积金按公司个人各 12%比例购买）
2、福利补贴
岗位津贴、全勤奖、通讯补贴、职员车辆补贴300元以上、节日补贴、生日礼物等
3、工龄奖励
工作每满一年，每月奖励 100 元及以上
4、各类带薪假期，带薪病假、年假、婚假、产检假、产假等
5、每月发放 500 元园区就餐卡
6、公司每年定期组织员工进行体检、组织集体旅游、举办生日会、年会
7、年终奖
8、个人发展外部培训、技能提升培训
9、后期考虑公司股权激励
10、每周工作 5 天，每天上班 7.5 小时，双休
11、可为符合条件的职员办理珠海公司集体户口入户

简历投递邮箱：wangying@trinomab、com
公司电话：0756-7263999-8811（王小姐）
公司地址：广东省珠海市金湾区珠海大道6366号6#厂房一楼110室