课题组长（口服制剂方向）
广药白云山化学制药（珠海）有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：国企
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-06-01
- 工作地点：广州-白云区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：0.8-1万/月
- 职位类别：医药技术研发管理人员
职位描述
1、掌握和跟踪国际、国内同类产品的技术发展趋势，提出新技术、新产品和技改研发方向,并促进项目的立项；
2、审核新产品研究方案与实验方案、审核产品技改优化方案与实验方案，跟进项目进展情况，协助解决项目过程遇到的问题；
3、评估项目潜在风险，制定、实施项目风险控制对策，以此降低项目风险；
4、根据项目的实际需要，审核新项目的技术分析报告，确保数据真实、准确；
5、处理研发过程中的各类技术问题，为制剂研发、中试、生产提供技术支持和保障；
6、分解年度项目，制定月度项目实验计划、每日实验方案、实验具体要求及流程，对实验结果进行评估分析，根据结果优化实验方案，保证研发计划及时、高效完成；
7、参加项目进度会议，汇报项目进展情况，解决项目过程遇到的重大问题，确保项目顺利实施；
8、处理在产品销售过程中的各类技术反馈，为各制造部、质量保证部、质量控制部、销售部等提供技术支持和保障；
9、制定小试验证计划、完成原料试剂的验证工作，确保原料供应的质量安全；
10、协助质量保证部完成各类验证计划、方案、报告的起草与实施；
11、根据制剂需求为原料药标准制定、技术改进、工艺开发提供技术支持；
12、负责制定项目的研发费用预算，保证费用的合理开支；
13、负责组织完成相关高新技术企业研发投入计划，为工作开展提供指导；
14、履行实验室工作现场的6S管理，确保工作有效落实；
15、履行实验室管理制度、操作规程，确保实验规范有序。
任职条件：
1、本科及以上学历，制药、化学等相关专业；
2、4年以上制剂研发、中试工作经验，2年以上制剂生产和管理经验，中级以上技术资格职称；
3、熟悉国家政府颁布的相关政策法规；具有一定的专业技术水平和管理知识；熟知质量、环境、职业健康、安全管理体系知识；
4、熟悉制剂中试到生产的整个流程，掌握制剂工艺放大的要点，具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验，具有项目成功开发至完成申报生产、车间中试放大的经验，对口服固体制剂研发、生产有丰富的经验；
5、工作作风严谨，认真细致，责任心强，具备成本意识，客户意识，质量意识。具有较强的组织管理能力，沟通协调能力。
职能类别：医药技术研发管理人员
公司介绍
广药白云山化学制药（珠海）有限公司（以下简称“公司”） 成立于2018年1月4日，系广州白云山医药集团股份有限公司全资子公司，坐落于粤港澳大湾区、珠江三角洲西南端，地处珠海、江门两地交汇处的富山工业园规划江湾北路北侧、白云山路西侧。公司用地面积96192.54㎡，项目前期拟投资7.31亿元，打造化学原料药制造、研发、销售的完整产业链。
公司建设项目为近3年来首个获得省厅环评批复的项目，于2018年10月进行软基施工，2019年实现全面开工，项目预计2022年上半年工程竣工。公司前身为广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂（以下简称 “白云山化学制药厂”），始建于1987年，是广药集团重点发展的战略性企业和***原料药研发、生产平台。
企业拥有37个化学原料药批文，以及1个最新的盐酸美金刚登记号。其中特色产品头孢硫脒是世界上***个由中国制药企业首先研发上市的半合成头孢菌素，受国家专利保护。90年代初企业即进入头孢抗生素领域，先后引入头孢硫脒、头孢克肟、头孢曲松钠等系列产品，目前产品类别有口服抗生素，注射抗生素，***用药，糖尿病用药，心血管用药、非细胞的抗癌药、治疗乙肝药物。
企业拥有发明专利36个，实用新型3个。其中代表作有结晶头孢硫脒及其制备方法和用途，C3亚甲基含氮杂环取代的脒硫乙酰胺基头孢菌素制备方法及应用等。近年来企业不断探索开拓创新，目前白云山化学制药厂在研项目16个，其中一类新药三个，涉及抗感染、心血管、内分泌、抗肿瘤、神经科等治疗领域。
珠海项目秉承“做立足广药，面向全球市场的创新驱动型特色医药原料药企业”的目标，实施“一纵一横”的发展战略。“横”：从集团配套，延伸到国内、国际市场业务，从在产产品延伸到在研产品，从抗生素品种延伸到心血管类、抗肿瘤类、抗感染类、内分泌品种；“纵”：从单一原料业务纵向延伸到以MAH方式开展制剂业务。
项目旨在为广药集团打造包括化学原料药在内的完整产业链，突破广药集团原料药业务的规模和产品创新瓶颈，实现广药集团原料药业务的跨越性发展，夯实广药集团大南药业务的产业价值链整合基础，为广药集团冲刺“世界500强企业”和实现“世界一流企业”的宏伟目标贡献力量。
公司建设项目为近3年来首个获得省厅环评批复的项目，于2018年10月进行软基施工，2019年实现全面开工，项目预计2022年上半年工程竣工。公司前身为广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂（以下简称 “白云山化学制药厂”），始建于1987年，是广药集团重点发展的战略性企业和***原料药研发、生产平台。
企业拥有37个化学原料药批文，以及1个最新的盐酸美金刚登记号。其中特色产品头孢硫脒是世界上***个由中国制药企业首先研发上市的半合成头孢菌素，受国家专利保护。90年代初企业即进入头孢抗生素领域，先后引入头孢硫脒、头孢克肟、头孢曲松钠等系列产品，目前产品类别有口服抗生素，注射抗生素，***用药，糖尿病用药，心血管用药、非细胞的抗癌药、治疗乙肝药物。
企业拥有发明专利36个，实用新型3个。其中代表作有结晶头孢硫脒及其制备方法和用途，C3亚甲基含氮杂环取代的脒硫乙酰胺基头孢菌素制备方法及应用等。近年来企业不断探索开拓创新，目前白云山化学制药厂在研项目16个，其中一类新药三个，涉及抗感染、心血管、内分泌、抗肿瘤、神经科等治疗领域。
珠海项目秉承“做立足广药，面向全球市场的创新驱动型特色医药原料药企业”的目标，实施“一纵一横”的发展战略。“横”：从集团配套，延伸到国内、国际市场业务，从在产产品延伸到在研产品，从抗生素品种延伸到心血管类、抗肿瘤类、抗感染类、内分泌品种；“纵”：从单一原料业务纵向延伸到以MAH方式开展制剂业务。
项目旨在为广药集团打造包括化学原料药在内的完整产业链，突破广药集团原料药业务的规模和产品创新瓶颈，实现广药集团原料药业务的跨越性发展，夯实广药集团大南药业务的产业价值链整合基础，为广药集团冲刺“世界500强企业”和实现“世界一流企业”的宏伟目标贡献力量。
联系方式
- 公司地址：珠海市斗门区富山工业园规划江湾北路北侧、规划白云山路西侧 (邮编：519100)