广州招聘

【岗位职责】

1. 负责设备产品质量管理体系文件的诊断、梳理、重新编制、组织评审工作；
2. 与研发部门密切配合，根据项目需求，结合最新注册法规要求，对设备产品设计开发过程的监控、引导及监督，开发过程中按开发控制程序的要求进行工作，按时输出开发资料，组织建立完整的医疗器械设计开发文档，对接注册法规完成其在注册或备案过程中需要的相关研发资料；
3. 负责项目各阶段里程碑的开发质量分析，参与项目过程的质量风险分析与管理工作；
4. 负责项目注册申报时的申报资料撰写与配合现场考核。
5. 负责对质量管理体系进行审核，开展日常体系审核，发布审核计划，现场稽查并跟进问题项的改善，对质量管理体系进行持续改善；
6. 负责进行质量目标监督，收集质量目标达成情况并跟进未达成的改善；
7. 负责同步收集和学习最新法律法规（ISO13485质量管理体系、医疗器械GMP、注册体系考核、飞行检查实例、欧盟CE等），导入内部进行识别及持续改善工作。

【任职要求】

1. 全日制本科及以上学历；
2. 具有ISO13485内审员证书和熟悉医疗器械GMP要求，能独立编写相关质量管理文件;
3. 三年以上医疗器械质量管理体系工作经验;
4. 熟练操作office办公软件，尤其是Word、Excel及PPT要求精通;
5. 思路清晰、工作主动、善于沟通、组织能力强、能有效推进问题解决。

【薪资待遇】

1. 8K— 12K*14月薪，另有项目奖金，包餐；
2. 五险一金，补充医疗保险；
3. 五天工作制，享受国家节假日福利。
4. 办公地点位于科学城中心地区，交通非常方便，出行分别有6号线和21号线地铁。

    公司主营方向是以中高端医疗设备研发、制造、销售和医疗服务为一体的综合性企业，集团公司为医疗行业的龙头企业，以心血管领域为主推进相关多元化发展战略，广州赛诺康医疗以心血管治疗设备，生命支持类设备为主，推进人工器官替代技术的研发，逐步拓展人体组织重建生物活性复合材料的研究和产业化。拥有核心技术和自主知识产权的高新技术企业，依托国家“双循环”发展战略和“一带一路”国际市场，成长为具备“高技术、高成长、高附加值” 的优秀企业。公司的办公地点位于广州市黄埔区科学城中心地区，交通非常方便，出行有6号线和21号线地铁。