临床监察员CRA
北京易临医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
Ⅰ. 参与临床监查项目启动前工作
1. 向申办方深入了解、分析项目方案,并向项目组成员、医院PI/SPI/研究者详细讲解。
2. 与医院PI/SPI/研究者沟通,了解医院相关研究优势、以往类似项目情况、患者多寡,对项目合作意向强弱,深入了解相关医院的相关工作流程,人物关系谱,向申办方、公司相关领导、项目组成员详细讲解。
3. 参与并推进三方合作谈判,推进三方协议的签署,解决过程中的障碍。
4. 与伦理机构老师深入沟通,推进伦理机构审核获得通过,积极解决过程中的障碍。
Ⅱ.参与临床监查项目启动后工作
1. 按照周、月、季度、半年、年的周期,制定不同详尽程度的项目管理计划,并进行跟踪与调整。
a. 在项目过程中识别、监测并及时应对各种问题或风险,正确评估相应问题或风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。
b. 掌握项目团队的工作情况,确认根据合同和客户要求进行工作。
3. 作为与申办方沟通的项目主要联系人之一,确保按照计划进行沟通和汇报。
4. 按照合同的相关规定,定期汇报试验进度,完成项目进展报告。定期在内部和外部会议中,介绍和更新项目相关信息。
5, 及时处理项目中的应急突发事件,事后要及时复盘,总结经验教训。
6. 负责项目除首笔款外的款项催促回款事宜
7. 负责项目文件夹中文档的完整性、准确性以及更新及时性。
Ⅲ.机构关系维护
1. 负责指导收集对象医院的有用信息。包括但不限于医院的PI/SPI/研究者的研究领域,对CRO/SMO供应商是否有优选限制,现有CRO/SMO供应商分布,目标科室以往相关项目入组难度等等。
2. 定期拜访辖区内的重点医院的相关PI/SPI/研究者,了解她们对公司的意见和建议,业务需求、合作机会,与目标科室的PI建立良好的关系。
Ⅳ. 协助完成商务支持
1. 协助业务拓展团队的同事进行新项目的准备,包括参与制订计划书的和预算,以及联系客户等。
2. 协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,参加竞标会
完成领导安排的其他工作
任职资格:
1. 医学、药学、护理、生物等相关专业大专以上学历;
2. 1年以上同等岗位工作经验或3年以上CRC经验。对CRA全过程有所熟悉。对GCP非常熟悉;
3. 具备较强的组织协调能力,善于整合资源,协调多方关系,策划活动。
4. 具备很强的责任心,工作谨慎细致,条理性强,主动性很强;
5. 具备较强的执行力,具备有效的时间管理技能和管理优先级冲突事情的能力,可以胜任同一阶段多任务的执行。
6. 具备良好的服务意识,工作中能换位思考,在公司、员工、客户之间无障碍切换。
7. 具备很强的团队合作精神,服从工作安排;
8. 具备很强的沟通能力、思路清晰,倾听完整,表述清楚;
9. 有很强的分析思考能力,对复杂的问题能提出较好的解决方案;
10. 抗压能力很强,能应付不同情绪的研究者或团队成员;
11. 具备很强的演说,授课和指导能力。
12. 能熟练应用office等办公软件;
13. 英语CET4及以上,读写能力较强;
公司介绍
联系方式
- 公司地址:地址:span北三环中路29号华龙大厦A座1102