广州招聘

岗位职责：

1、负责组织收集质量相关法律法规及上级有关规定，将相关政策内化为内部管理体系要求并宣贯执行，确保管理合规性；

2、质量体系建设：组织策划、建立、优化公司质量管理体系，推动、辅导公司质量管理体系有效运行，组织质量体系内审、管理评审、政府主管部门及第三方的外审等。

3、日常质控维护：负责IVD诊断试剂医疗器械产品的质量管理系统的维护，如文件控制、CAPA、不合格品管理、变更管理、客户投诉、生产日常质量监管；

4、负责与质量管理相关的产品开发、生产及异常问题的分析与改进；

5、负责供应商管理评审工作及不合格物料的跟踪工作；

6、负责产品过程质量控制管理及成品放行审核工作；

7、负责协助一类IVD诊断试剂的备案，组织医疗器械二类、三类IVD诊断试剂及相关配套仪器的注册体系核查、各项产品认证（如ISO13485认证）的办理；

8、完成上级领导安排的工作事项；

任职要求：

1、本科及以上学历，生物化学等相关学科，5年以上质量工作经验，有相关IVD领域质量管理经验优先；

2、熟悉并掌握IVD法规、体系并能独立搭建体系及认证；

3、熟悉相应的过程质控方法，并能进行产品质量保证及质量改善；

         广东国盛医学科技有限公司（简称：国盛医学）成立于2016年3月，是一家集分子生物学技术研发、诊断试剂生产和销售、第三方医学检测服务、生物信息大数据分析为一体的中国高新技术企业。国盛医学以精准医学为主体，检验应用服务、诊断试剂为两翼。以医学检测、临床科研服务为入口，高端体外诊断产品研发为本质，临床诊断整体解决方案放大，实现为医疗机构服务的集约化医疗检测服务生态系统，未来转向大健康医学。
        公司于广州国际生物岛拥有1400㎡的营运中心及于广州开发区科技企业加速器拥有3500㎡的广州国盛医学检验中心和试剂生产基地，同时在美国加州硅谷拥有新产品研发中心。

国盛医学创始人介绍：邓杏飞博士
    邓杏飞博士是麦吉尔大学药理和药物治疗学博士，加州大学旧金山分校医学部（UCSF）博士后；
    国家卫计委科研所特聘研究员;
    中国管理科学院特约研究员;
    中山大学达安基因股份有限公司首席科学家;
    广州市***人民医院客座教授;
    先后获中国金博奖，广州开发区2016年创业英才、广州市开发区创新创业领军人才等荣誉称号。

国盛医学产品介绍：
    公司自成立以来，投入巨资将邓杏飞博士团队已在美国硅谷研发成功的国际尖端技术进行国内验证并生产应用，目前已有：国盛医学依托自身强大的研发团队，具有不断研发新品的能力，现有的研发技术国内领先，现公司已与全国多家著名三甲医院和知名研究开发机构达成紧密合作，公司正处于高速发展阶段。

国盛医学专利及荣誉证书：
    目前已拥有发明专利、实用新型专利、软件著作权、商标等二十余项授权，另有各种专利等正在积极申请中。
    公司先后获得各级政府项目，并引进各方面人才；参加2016年中国创新创业大赛荣获国家优秀奖、广东省三等奖。

国盛医学福利：
1、周末双休，享受带薪年假和国家各类法定节假日；
2、上班时间：8：30－12：00，13：30－17：30；
3、为员工购买六险一金；
4、每年享有免费健康体检；
5、每年组织员工旅游活动，不定期安排文体活动；
6、享有节日礼金、公司关怀等福利；
7、持续的岗位/专项培训提升机会，畅通的晋升通道；
8、舒适的办公环境，坐落国家火炬中心科技企业加速器，独具格调和氛围的外围环境；
9、温馨快乐的工作氛围、实行人性化管理；
10、每年评选优秀员工奖、特殊贡献奖、年终绩效奖及年终双薪等；
    ……更多福利，敬请加入我们。

联系人：人事部梁小姐
联系电话：020-82207223-8112
联系邮箱：shujing.liang@ardentbiomed.com.cn