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QA工程师-Risk

广州百济神州生物制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:9-12万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责

  • 负责协调工厂内的质量风险管控,确保根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量;
  • 建立和维护投诉和风险管理程序和相应的记录表格;
  • 负责收集整理各部门风险控制情况,协助各部门完成相关风险分析评估报告;
  • 负责协调工厂内的质量风险管控,确保在风险可控的前提下才进行生产相关的活动;
  • 负责偏差调查等质量事件的趋势和分类管理;支持缺陷分析和偏离处理;
  • 上级主管安排的其他工作。

 

任职要求

  • 药学、化学、微生物学或相关学科学士或以上学位;
  • 至少三年QA/或医药行业工厂工作经验;
  • 熟悉CFDA cGMPEU cGMPPIC/S cGMPFDA cGMP的要求;
  • 熟悉质量系统提升及质量要素的管理;
  • 具有较强的处理、分析和解决问题的能力;
  • 英语水平良好,会熟练使用电脑。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

2017年3月,百济神州与广州开发区合作,建设生物药生产基地,直接投资额达22亿人民币。广州生物药生产基地主要生产大分子单克隆抗体类抗癌药。基地采用全球领先的现代生产设备KUBio整体解决方案。

我们的目标是致力于成为一家在癌症研究、药物研发、人才培养和商业准则方面具有全球影响力的公司。
在这里,您的每一分努力都将得到肯定,您的个人价值将在公司的发展中得到充分的体现。

联系方式

  • 公司地址:地址:span中新广州知识城