载体工艺研究员(实习生)
大连创实生物科技有限公司广州分公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-11
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:在校生/应届生
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:5-7千/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
上游工艺:
1.负责慢病毒载体生产用细胞的驯化和细胞库的建立。
2.负责慢病毒载体生产用细胞种子复苏、摇瓶扩增及在生物反应器中的培养。
3.负责细胞转染(病毒包装)相关工作。
4.负责细胞培养工艺、转染工艺的开发和优化。
5.起草细胞培养、病毒包装等相关上游研发和生产工作的实验方案、SOP、记录等文件。
6.负责实验数据的分析和整理,实验报告的撰写及相关记录的填写、整理、归档。
7.负责慢病毒相关生产仪器的维护和保养。t8,完成上级领导安排的其他工作
下游工艺:
1,负责慢病毒载体生产下游工艺相关实验及生产,与上游生产对接,协助上游工艺相关生产操作
2, 负责慢病毒的纯化及制剂工艺,包括病毒收集、澄清过滤、超滤浓缩、层析纯 化,制剂配方筛选和灌装等下游单元操作
3, 负责慢病毒中试、放大试生产,支持项目的临床申报工作
4,负责下游纯化平台的建设,包括工艺设计,批记录,方案,报告和SOP等文件的撰写工作
5, 与其他部门沟通合作,及时准确地撰写相关实验记录及研究报告,完成慢病毒产 品生产及送检工作
6,独立完成各项生产操作,生产过程中所遇到的问题,及时上报,并分析原因,提 出解决方案
7, 按时完成上级安排的其他任务。
任职要求:
1.硕士学历,今年准备毕业的也可
2.有无菌操作、细胞培养、慢病毒载体制备经验之一。
3.技能要求:
1)专业知识:生物技术,细胞生物学,微生物学,分子生物学等相关专业,熟悉新版通用和国家药品法规相关要求。
能力与技能了解即可:
2)能力与技能(上游工艺):有无菌操作的经验;熟悉细胞培养(包括贴壁细胞和悬浮细胞)的基本过程,能进行细胞培养工作;熟悉慢病毒包装过程,能独立进行慢病毒制备过程中的细胞 转染步骤;具有较强的总结分析能力,能解决工艺开发和生产过程中遇到的问题 具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力。
3)能力与技能(下游工艺):熟悉慢病毒分离纯化工艺,分析技术与设备,精通下游工艺单元操作,能独立完成下游工作所涉及的各阶段的分析鉴定工作,有较强的总结与分析能力,并能解决纯化过程中遇到的问题,具有中试或者GMP生产经验,具有临床申报或者临床样品生产经验者优先:良好的英文文献查阅,阅读能力,及时学习和了解国内外先进的纯化技术;良好的写作及沟通和表达能力。
如候选人优秀,薪资可以适当上浮。
公司介绍
创实生物团队由博士牵头,核心成员在细胞治疗、疫苗、化药、创新生物药等领域均深耕多年,创实生物的技术和产品已经过临床的验证,现已有多个稳定客户的项目在实施中。创实目前已获得千万级融资用于公司运营,另外获得近1亿元政府投资用于生产基地建设。
创实生物在广州、大连、新加坡均有布局,在广州设有近千平米研发中心,主要进行IND申报相关的质粒、重组慢病毒、mRNA的小试中试生产工艺开发、检测方法开发与验证、哺乳动物细胞悬浮驯化、细胞库建库、质粒生产用菌种库筛选与建库等工作。
联系方式
- 公司地址:地址:span长江路1号