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质量经理/授权人

广州市集芝宝中药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:广州-番禺区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:15-30万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

主要职责:

1. 企业质量体系建立,内部自检,外部质量审计、验证以及产品召回等质量管理。(包括质量管理体系文件的编写、修订,工艺验证方案制定,审核并完成相关的验证工作)。

2. 全面负责公司药品生产质量管理工作,建立健全符合中药饮片企业及国家法律、法规、标准的质量管理体系,并监督执行。按照变更技术要求,履行变更管理责任,并配合药品监督管理部门各项工作。

3. 组织企业质量管理工作的运行,实施以及部门的日常管理工作,负责年度培训计划并做好培训宣贯工作,如行业法规与标准的宣贯,质量管理意识和技能培训等,指导QA、QC以及验证岗位的质量管理工作。

4. 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。在产品放行前,必须按要求出具产品放行审批记录,并纳入批记录。

5. 负责督促物料,产品,中间产品稳定性考察工作,建立偏差处理管理制度,审核偏差处理记录。组织制定/修改并负责审核原辅料,包装材料,中间品以及成品的企业内控标准和检验标准操作规程。

岗位要求:

1. 资质:中药学或药学专业本科学历,执业药师资格,具有至少五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

2. 具备良好的组织、沟通和协调能力,能解决实际问题的能力,确保公司质量管理体系的有效性及持续性。

3. 掌握国家药品法律、法规,实施药品GMP的有关规定,树立药品质量意识和责任意识,以实事求是、坚持原则的态度,保证本企业药品的安全,有效为准则。

4. 授权人应具备具良好的职业素养,良好的大局观,团队协作精神和高度责任心,能承受较大压力。具备一定的前瞻性和预见性,能够提前对潜在风险提出预案。

公司介绍

广州市集芝宝中药有限公司是一间中型企业,座落于美丽的广州市番禺石基镇,厂区步行到镇中心只有15分钟时间,石基地铁到厂区只要10分钟车程,交通方便。我公司是集中药材种植,中药饮片加工,销售为一体的现代化中药企业。主要经营质量好的传统中药饮片。公司拥有中药饮片炮制加工和市场营销等一大批专业人员。有符合GMP管理规范的现代化厂房,现代化的先进设备。严格按照GMP要求进行规范管理。公司始终以中药现代化发展为目标,弘扬祖国中医药。秉承“质量求生存,和谐共发展”的经营方针,“诚信、优质、双赢、宽容”的 企业理念。真诚期待热爱中药事业的朋友参与共创辉煌!

联系方式

  • 公司地址:石基镇莲塘村路段1座(集芝宝公司)