广州招聘

任职要求：

1、药物制剂相关专业，硕士学历，有3年及以上制剂研究经验；博士学历，有1年及以上制剂研究工作经验；

2、药物制剂理论扎实，熟悉药物剂型设计开发，有良好的实验操作能力，掌握制剂设备的日常维护；

3、具有较强的文献检索能力及文字撰写能力，能够熟练查阅国内外文献，能够完成制剂部分注册申报资料的撰写和审核、原始记录编写；

4、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神，做事细心严谨，有较强的责任心。

主要职责：

1. 产品信息调研：调研产品的原研信息、说明书、产品质量标准、临床资料、专利等相关资料。全面收集产品国内外相关的技术资料，为后期实验提供思路。

2. 制剂研发

2.1 负责制剂工艺研究方案（制剂处方筛选、工艺优化、稳定性考察等制剂相关研究）的制定、实施、评价等工作。方案合理可行，符合相关文件要求。

2.2 负责制剂的处方前研究，处方筛选及工艺优化等研发工作。处方合理、工艺可行、可重现。

2.3 参与产品的中试放大、工艺验证及技术转移工作，解决生产技术交接过程中遇到的工艺技术问题。确立明确的生产全过程，使生产过程可控、可持续；生产产品质量符合标准。

2.4 与分析部门进行工作协调和配合，保障样品分析科学、有序，结果合理、可信。

2.5 实验原始记录及相关文件的记录和整理。记录应及时、规范、真实、详细。

3. 资料撰写

3.1 设备SOP、产品工艺规程等文件的撰写与核对。

3.2 药物制剂方面CTD申报资料及其他相关申报资料的撰写。格式规范、内容真实全面，符合相关法规要求。

▲创建于1973年，属于国有控股企业；
▲全国制药工业百强企业、国家高新技术企业、荣获中国专利优秀奖；
▲全国安全文化建设示范企业、广东省清洁生产企业、广州市环境友好企业；
▲广州市劳动关系和谐企业AAA级、全国优秀职工模范之家；
▲“白云山”、“抗之霸”******，11个剂型超过300个品规的产品；
▲一支以中国科学院、中国工程院院士为带头人的高素质研发队伍；
▲国内外发明专利35项，培育出世界上***由中国人自行研制、拥有自主知识产权并首先应用于临床的半合成头孢菌素——头孢硫脒，获国家技术发明二等奖；
▲由“伟哥”之父诺贝尔获奖者穆拉德博士亲自指导的白云山“金戈”成为国内***上市的国产“伟哥”，市场零售超50亿；
▲40多个在研项目，其中多个一类新药。
▲公司微信公众号：白云山制药总厂