广州招聘

岗位职责：

1. 根据公司新药产品开发战略，制定从IND到NDA不同研发阶段CMC研发策略；

2. 负责内部CMC技术平台的建设和完善，协同API工艺、分析质控、制剂团队研发工作；

3. 领导内部质量管理部门，制定并完善内部CMC研发各环节的SOP，以及审核外部合作CRO的质量体系；

4. 与监管部门沟通，以及外部CRO合作，主导申报资料撰写、审核，保障CMC项目顺利申报；

5. 制定内部CMC研发及生产整体计划，保障新药临床前研发及临床开发的顺利开展；

6. 组织收集行业研发信息，跟踪国内外最新的研发发展态势及行业法规变更，提升CMC团队的研发能力及法规意识；

7. 完成公司领导交办的相关工作。

任职要求：

1. 博士研究生学历，制剂、药学、合成化学、分析化学等相关专业，10年以上行业工作经验；

2. 熟悉中美创新药CMC法规、质量管理及风险控制策略，以及注册申报流程；

3. 具有3年以上独立项目管理经验，具备管理多个并行项目并能按时完成设定目标的能力；

4. 具有良好的沟通、跨部门协作及团队领导能力；

5. 对CMC综合事务有强烈的兴趣和热情，具有较强的开拓创新能力、协调能力与决策能力，高度的责任感；

6. 具有行业知名CRO、创新药企业经验者优先。

    

 

   广州麓鹏制药有限公司于2018年6月在广州市黄埔区科学城成立。公司是由留美归来的医药界高科技人才创立的新药研发公司，致力于解决人类健康所面临的重大问题，诸如癌症、乙肝等疑难病症。公司的研发中心和基地位于中国广州以及美国旧金山，整合了中美两地人才和技术优势，着眼于全球市场，开发具有巨大市场潜力的重磅级创新药。目前，这些项目正在顺利推进。
   公司项目开发模式是内外结合。公司在美国旧金山和广州科学城同时拥有自主的研发创新中心，通过极具创造力的药物设计及开发研究，打造公司的全球知识产权；对外广泛合作，利用国内外不同的外包公司的长处，优质地完成临床前研究和临床开发，包括如药学，药理学、药代动力学、安全性评价和不同阶段的临床试验。
   公司为您提供极具竞争力的薪酬福利、良好的职业发展机会、舒适的的工作环境和以人为本的企业文化，是实现个人价值和承担社会责任的完美结合。我们期待您带着热情、智慧和创新思维加入公司，一起把握机遇共创未来。