广州招聘

岗位职责:

岗位职责：
1. 负责质量管理体系的建立，组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进；
2. 负责对质量标准、检验规程的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况及有效性；
3. 主导质量分析、编制质量控制文件，设计质量控制卡，确定质量控制点；
4. 协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果；
5. 运用质量分析工具对产品质量状况进行分析，负责产品相关质量文件和记录的维护和控制；
6. 跟踪医疗器械主管当局审核、第三方审核和客户审核；
7. 产品注册、认证及相关事宜，负责组织产品的注册检验和注册相关工作；
8. 上级安排的其它工作。

任职资格:

应聘条件：
1. 本科学历以上，生物、光电、工程、医药等理工类相关专业；
2. 有3年或以上医疗器械行业工作经验，1年以上质量管理经验；
3. 熟悉医疗器械质量管理体系、产品检验和产品注册相关知识；
4. 熟悉国内GMP及ISO 13485等医疗器械相关法律法规；
5. 熟悉微生物实验，能指导和复核QC检验工作；
6. 良好的沟通、组织协调能力、执行力；
7. 责任心、主动性强，具有良好团队协作精神。

生物岛实验室成立于2017年12月22日，是广东省以培育创建国家实验室、打造国家实验室“预备队”为目标启动建设的首批省实验室之一，2019年6月获批为省政府直属事业单位。

生物岛实验室面向国家和广东省重大战略需求，联合大湾区优势科研单位和众多国际顶尖科研力量，瞄准干细胞与再生医学理论与技术的前沿研究，布局再生医学前沿基础研究、临床创新研究、生物信息、生物安全研究以及高端生物医疗器械耗材研发五大科研方向，邀请了24位国内外院士加入，引入1200 余人、52个创新合作团队，形成了一支高水平研究队伍。

生物岛实验室立足国际化、高起点，致力于建设重大科技基础设施和平台，打造再生医学与健康前沿研究基地、临床应用基地、成果转化及产业化基地和高水平人才基地，推动生物医药与健康产业高质量发展；同时，高度重视国际合作，积极搭建马普组织干细胞与再生医学研究中心等国际合作中心，深度参与大湾区建设，争取成为大湾区打造世界级科技创新中心的重要组成部分。