工艺工程师(API)
广州绿十字制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、负责新产品转移至工厂生产线产品工艺资料审核,完成产品转移相关的风险评估,并起草相关的验证文件;
2、协助原料药生产车间完成新产品的试生产、放大生产及工艺验证;
3、对新产品的生产过程进行跟进及总结,出现、提出产品转移过程中的问题,并根据自己相关的工作经验和专业知识,提出建设性意见;
4、 服从科室负责人的工作安排,确保在规定时间内顺利完成工作任务。
任职资格:
1、有机化学、无机化学、药物化学等相关专业,全日制本科及以上学历;
2、3年以上化学原料药制药公司(或研发公司)工作经历。有一线原料药生产经验,熟悉原料药生产各种设备的运行原理及操作;
3、熟悉GMP、ICH、EGMP和国家颁发的原料药相关技术性指导原则等法规要求,深刻理解原料药相关的验证(工艺验证、清洁验证、风险评估等);
4、有相关EU-GMP官方检查和自检经历、相关新产品转移工作经历及大型药厂工作经验的优先考虑;
5、熟悉WORD、Excel、PPT、CAD等办公软件;
6、具有较强的保密意识和独立解决问题的能力(解决产品生产或转移过程中的技术性问题,或提出建设性意见);
7、具有良好的责任心和团队协作精神,具备团结同事、心胸开阔的品质和良好的沟通能力;
8、有一定的工作抗压能力,能适应夜班或加班工作安排。
公司福利待遇:
1、5天8小时标准工时;
2、五险一金(入职即买);
3、免费上下班交通车;
4、提供工作餐;
5、法定节日休息;
6、法定年休假(试用期满后即可享受);
7、高温津贴(6月-10月);
8、工龄奖;
9、年度健康体检;
10、春节开门利是;
11、员工生日会(生日聚餐、礼品卡);
12、公寓式宿舍;
13、所有岗位按照能力定薪。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
广州绿十字制药有限公司是国内首家通过GMP认证的大输液药品生产企业,产品在国内及国际上都具广泛知名度与美誉度。
公司成立至今二十九年,从日本绿十字株式会社、日本味之素引进世界领先水平的输液产品,秉承日本制药企业的药品生产规范,坚持严谨的企业管理流程。
2014年转为民营企业,成立绿十字集团。目前绿十字集团麾下有绿十字制药、广东赛烽医药科技、海南辉能、广东帅广四个子公司,产品涵盖肠外营养液、精神病、糖尿病、抗感染等药物。
2017年与美国华平投资集团进行战略伙伴合作,强势打造国内一流的药品研发、生产、营销企业航母群,推进绿十字国际化。
2018年,与浙江大学成立了高端制剂研发中心,大力发展“复方氨基酸注射液” 和“脂肪乳注射液”等高端肠外营养业务,加快开拓公司重点品种世界首创糖皮质激素脂微球多力生(地塞米松棕榈酸酯注射液)国内市场,强化新药研发中心研发能力,加强I类新药、仿制药、高端制剂研发投入。
绿十字集团从多年前就开始布局药品一致性评价政策的工作,目前有四个产品规格于2019年底获得国家参比制剂评定,为公司的发展奠定了长远、良好的基础,明确了绿十字集团在氨基酸行业的领导者地位。
公司秉承“研发是发展基础,人才是发展保障,质量是企业生命”的发展理念,坚持研发新产品,不断满足公司发展需要。公司不断完善人才引进理念,按能力定薪,明确员工奖励机制,以形成良性竞争、人岗匹配的人才自我提升态势。
强大的品牌影响力,雄厚的企业实力,深远的行业影响力,富有特色的企业文化!如今正值公司业务高速发展之际,广州绿十字集团广开才路,招贤纳士,诚挚邀请您的加入!
单位地址:广州经济技术开发区蕉园路2号
电话:020-82220238-6420 钟小姐
接收简历邮箱:mpgzhr@m-pharma.com.cn
公司成立至今二十九年,从日本绿十字株式会社、日本味之素引进世界领先水平的输液产品,秉承日本制药企业的药品生产规范,坚持严谨的企业管理流程。
2014年转为民营企业,成立绿十字集团。目前绿十字集团麾下有绿十字制药、广东赛烽医药科技、海南辉能、广东帅广四个子公司,产品涵盖肠外营养液、精神病、糖尿病、抗感染等药物。
2017年与美国华平投资集团进行战略伙伴合作,强势打造国内一流的药品研发、生产、营销企业航母群,推进绿十字国际化。
2018年,与浙江大学成立了高端制剂研发中心,大力发展“复方氨基酸注射液” 和“脂肪乳注射液”等高端肠外营养业务,加快开拓公司重点品种世界首创糖皮质激素脂微球多力生(地塞米松棕榈酸酯注射液)国内市场,强化新药研发中心研发能力,加强I类新药、仿制药、高端制剂研发投入。
绿十字集团从多年前就开始布局药品一致性评价政策的工作,目前有四个产品规格于2019年底获得国家参比制剂评定,为公司的发展奠定了长远、良好的基础,明确了绿十字集团在氨基酸行业的领导者地位。
公司秉承“研发是发展基础,人才是发展保障,质量是企业生命”的发展理念,坚持研发新产品,不断满足公司发展需要。公司不断完善人才引进理念,按能力定薪,明确员工奖励机制,以形成良性竞争、人岗匹配的人才自我提升态势。
强大的品牌影响力,雄厚的企业实力,深远的行业影响力,富有特色的企业文化!如今正值公司业务高速发展之际,广州绿十字集团广开才路,招贤纳士,诚挚邀请您的加入!
单位地址:广州经济技术开发区蕉园路2号
电话:020-82220238-6420 钟小姐
接收简历邮箱:mpgzhr@m-pharma.com.cn
联系方式
- Email:mpgzhr@m-pharma.com.cn
- 公司地址:地址:广州经济技术开发区蕉园路2号