广州招聘

岗位职责：

1、全面负责公司创新药临床试验项目的管理工作，包括对项目进展、预算执行的监控；

2、参与临床研究计划、临床研究方案的制订；

3、组织开展临床试验中心、CRO公司等的筛选和评估工作；

4、组织临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册以及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅和定稿工作；

5、与研究者（PI）、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系，做好沟通和协调工作，保证项目顺利实施；

6、协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作；

7、参与公司各类项目申报和其他研发工作；

8、完成公司安排的其他工作。

任职要求：

1、具有医学、药学、生物学专业本科或硕士学历；

2、五年以上临床试验项目的实施、管理的经验，具有国际CRO工作经验优先考虑；

3、熟悉GCP、GLP操作规范和临床试验监查工作内容和流程；

4、熟悉ICH指南、FDA、CFDA临床试验相关的各类法则和指导原则；

5、具有良好的专业、公文书面写作能力；

6、熟练的英语交流、阅读和写作能力；

7、具有良好的时间管理及沟通、协调和问题解决能力；

    广州爱思迈生物医药科技有限公司是一家由海归博士团队于2016年5月在广州开发区创立，专注于双特异性抗体药物的研发与产业化的生物医药公司。公司注册资金1953.8961万元人民币。成立四年来，研发投入超过1亿元人民币。
爱思迈尊重知识产权保护，围绕核心技术与产品，已申请发明专利数十项，其中自主创新的ExMab平台技术专利已获得美国、日本、加拿大、韩国、澳洲等国家授权。爱思迈基于此技术平台，已成功开发出一系列工艺简单、纯度高、理化稳定性好的双抗产品，其中用于治疗胃癌、乳腺癌和用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎的2个品种即将获批临床批件并开展临床研究，另有十数个品种也将陆续申报临床。
    爱思迈以“不懈探索、唯求至臻”为企业文化，以创新研发为核心，建立了一套完整的抗体药物开发产业链，涵盖抗体工程构建与筛选、细胞株构建和小试工艺、蛋白药物分析质控和临床用药环节，拥有面积2000平米的研发场地。公司核心技术和管理团队具有国际一流的国际新药研发经验，团队拥有2名海归领军学者，全职研发人员30人，博士研究生学历人员超过20%，
    爱思迈作为国内从事双特异性抗体药物开发工作的领先企业，将持续扩大创新技术和产品开发的深度和速度，快速推进技成果转化的步伐，大力推动公司国际化进程。