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资质申报及质量经理

广东医谷产业园投资管理股份有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:多元化业务集团公司

职位信息

  • 发布日期:2020-12-25
  • 工作地点:广州-南沙区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-1.7万/月
  • 职位类别:专业顾问

职位描述

本岗位由广东医谷为入驻企业“广州泛生子医学检验实验室有限公司”代为招聘:

泛生子(纳斯达克代码:GTH)是中国领先的癌症精准医疗公司,专注于癌症基因组学研究和应用,并致力依托先进的分子生物学及大数据分析能力改变癌症诊疗方式。泛生子已打造了全面的产品及服务管线,覆盖从癌症早筛到诊断及治疗建议,再到监测及预后管理的癌症全周期。


岗位概述:
1. 负责广州泛生子各检验实验室质量体系建设及监督管理,确保符合各机构的要求。
2. 统筹负责管理广州泛生子的资质申报相关工作的筹划、跟进和结项后的维护
3. 全面负责广州泛生子实验室日常卫生监督管理、生物安全管理等

职责描述
一、 建设及保持广州泛生子医学检验实验室整体质量体系及运行工作
1、根据广州泛生子执行的体系标准(CAP、CLIA 、ISO5189)编写检验所整体质量体系文件的编写、受控、发放,管理
2、确保广州泛生子的质量体系符合CAP、CLIA和ISO15189的标准,且能持续改进,始终保持体系符合标准的要求
3、根据广州泛生子实验室的资质要求,统筹协调安排资质申请的落实和进度跟进
二、 负责广州泛生子医学检验实验室的质量监督工作
1、主导质量监督工作,完善广州泛生子实验室的质量监督体系,全面监督检查管理体系运行情况,并持续改进;对不符合项能有预防纠正措施
2、制定质量体系的内审、管理评审审核计划,组织内审及管理评审,编写审核报告;针对差异及偏离情况,负责组织及时反馈信息,监督纠正措施的落实。
三、负责实验室校验、飞检、现场评审事宜的沟通安排
1、准备需要的全部资料
2、确保实验室的环境、人员符合要求
3、负责对接校验的现场审核,负责按照广州的临检中心政策,法规,保证各地区实验室的质量体系符合要求
4、负责应对各种飞行检查

任职资格
教育 :本科及以上学历
专业: 医学、生物等相关专业
职称/资格证书: 英语CET-4级以上,ISO5189内审员资格证者优先
工作经验 :有3年以上ISO15189的质量体系建设及监督的工作经验,有集团质量体系管理经验者优先
管理经验: 有2年以上的团队管理经验
语言能力:英语阅读理解及口语能力强(如医药或者生物专业英文能力佳,其他方面的要求可适当降低)
熟悉:至少熟悉ISO15189或者CAP的体系标准
岗位技能:熟悉NGS的实验流程和质量管理的要点
能力素质:有良好的沟通表达及协调能力,细心负责,踏实认真


联系人:周瑶

简历投递邮箱:yao.zhou@genetronhealth.com(简历命名为 “姓名+投递岗位”)

职能类别:专业顾问

公司介绍

广东医谷成立于 2014 年,是专注于生物医药及医疗器械产业投资孵化平台。广东医谷南沙产业孵化器坐落在广州南沙自贸区核心区域,毗邻南沙港,总建筑面积约18万平方米,总投入费用7.8亿元,是广州市重点工程及重点扶持单位,配套***公共实验室、检测室、***第三方医药物流平台,拟引进医疗企业500家,致力于打造世界一流的医疗产业创新中心。
目前已有200多家企业入驻,其中院士企业2个、海外高层次人才团队企业13个,创新人才团队企业若干,涵盖生物医药、高端医疗器械、基因编辑、免疫治疗、干细胞、物流配送、医疗产业基金、认证注册及综合配套服务等领域的企业,为园区开展丰富而卓有成效的国际交流活动奠定了良好的基础。2019年园区企业产值达7.86亿元,研发投入1198万,增长潜力巨大。

联系方式

  • Email:gz@163.com
  • 公司地址:广州市南沙区南江二路6号 (邮编:510000)
  • 电话:18819425138