广州招聘

本岗位为广东医谷南沙产业孵化器入驻企业代为招聘：

广东海思卡尔医疗科技有限公司，是一家自主研发、生产、销售III类医疗器械的高新技术企业。专注于微创医疗介入治疗设备、器械领域，致力于链接医学与工程技术，以提升治疗效率，降低费用，缓解病痛为己任。公司成立于2019年，坐落于粤港澳大湾区核心区南沙区医谷，生产厂房占地2000多平米。海思卡尔医疗科技发展有限公司作为集团未来的上市主体，落户南沙成为大中华区的研发、生产、供应链、销售中心。海思卡尔医疗科技发展有限公司集合跨学科技术，将现代医学与电子、机械、材料软件（算法大数据）有机结合，与国外最先进的科研中心合作，将成为全球同步亚太领先的心血管腔内影像研究中心。

岗位职责：
1.贯彻执行国家有关药品(医疗器械)质量管理的法律、法规和政策；

2.建立、健全公司产品质量管理体系，并指导、监督其有效运行；

3.定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进；

4.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；

5.协助开展对公司员工产品质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化；

6.负责质量不合格产品的审核，对不合格产品的处理过程实施监督；

7.负责指导和监督产品的验收、保管、养护和运输中的质量工作；

8.负责收集和分析产品质量信息；

9.主持质量部工作，承担团队建设和管理职责。

任职资格：
1. 本科以上学历，年龄30~35岁，懂英文者优先；

2. 具有医药企业质量负责人或质管部经理岗位工作三年以上 ；

3. 具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事；

4．具有良好的沟通、表达、组织、协调能力；

5. 能独立解决经营过程中的质量问题，对产品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。

任职要求：

1.熟悉医疗器械法律法规和特种设备制造质量体系，三类医疗器械体系；

2.本科及以上学历，机械制造、生物医学相关专业；

3.精通iso9000&iso13485质量管理体系；

4.具有全面质量管理和spc推行经验，能熟练应用qc七大手法和spc统计手法分析；

5.熟悉检验流程和aql抽样标准的应用技能；

6.能熟悉运用质量管理体系建立、审核、维护的方法和技巧；

7.有较强的沟通协调能力，综合判断能力、抗压能力；

8.良好的团队合作意识及亲和力。

联系人：张先生

简历投递邮箱：13609002086@163.com（简历命名为 “姓名+投递岗位”）

上班地址：广州市南沙区南江二路6号广东医谷

广东医谷成立于 2014 年，是专注于生物医药及医疗器械产业投资孵化平台。广东医谷南沙产业孵化器坐落在广州南沙自贸区核心区域，毗邻南沙港，总建筑面积约18万平方米，总投入费用7.8亿元，是广州市重点工程及重点扶持单位，配套***公共实验室、检测室、***第三方医药物流平台，拟引进医疗企业500家，致力于打造世界一流的医疗产业创新中心。
目前已有200多家企业入驻，其中院士企业2个、海外高层次人才团队企业13个，创新人才团队企业若干，涵盖生物医药、高端医疗器械、基因编辑、免疫治疗、干细胞、物流配送、医疗产业基金、认证注册及综合配套服务等领域的企业，为园区开展丰富而卓有成效的国际交流活动奠定了良好的基础。2019年园区企业产值达7.86亿元，研发投入1198万，增长潜力巨大。