广州招聘

本职位为广东医谷入驻企业“广州思安信生物技术有限公司“代为发布：

广州思安信生物技术有限公司是一家由归国高层次人才创办的高科技成长型企业，主要从事疫苗载体创新技术以及新型疫苗的研发、技术咨询、技术转让的核心业务。公司将致力于疫苗创新开发，秉承“做最优质的疫苗，呵护人类健康”为企业宗旨。公司将创新作为立身之本和发展之源，以国际、国内的高端科研和产业人才为主组建了生物制药经验丰富的疫苗研发创新团队。公司建立了基于副流感病毒5为载体的疫苗技术的国际领先核心技术平台，拥有多项认证专利技术及丰富的疫苗产品研发管线,发展目标为行业内领先的创新驱动型高新技术企业。欢迎有志之士加入公司。

岗位职责：

1、负责本部门的日常管理工作，同时监督本部门的安全工作；

2、负责建立且不断完善研发及生产质量管理体系；

3、负责组织并落实质量体系文件的起草、修订、审核、分发、培训和归档；

4、负责并组织变更控制管理，审核或批准变更申请；

5、负责并组织偏差管理，确保各类偏差已经过调查和得到及时处理；

6、从注册角度为研发阶段的工作提供前期指导，协助研发开展工艺风险评估，参与研发项目质量标准的制定，协调项目进度，加快项目研发有目标的规范推进；

7、负责并组织对中试生产和临床现场的质量监督检查，确保关键生产工艺参数、过程控制符合GMP要求，并监督QC完成产品的取样；

8、负责并组织对供应商、委托生产或检验单位的审计，编写审计报告；

9、负责并组织对内部自检或外部检查结果、质量回顾分析结论、水系统监控、环境监控等采取纠正与预防措施（CAPA），确保CAPA已顺利完成；

10、定期组织对公司人员进行GMP 培训与考核，提高所有员工的GMP 意识，对QA 部门进行专业培训与考核，提高质量管理技能；

11、参与药品申报资料撰写工作；

12，完成领导安排的其他工作。

岗位要求：

1. 本科及以上学历，药学、生物相关专业；

2. 有研发背景，本科8年或硕士5年以上的质量管理工作经验，熟悉药品研发的流程；有疫苗和生物医药类企业经验优先；

3. 熟悉国内外注册、GMP、GLP等法规要求，熟悉ICH等指南要求；

4. 掌握常用的办公软件，及良好的英语阅读能力；

5. 具备优秀的团队建设及团队合作能力 ；具备优秀的沟通协调能力和思维判断力，做事细心、耐心，具有独立思考和分析能力。

上班地址：广州市南沙区珠江街广东医谷1号楼2214

福利待遇：

【工作时间】双休（7.5小时/天）（9:00-12:00 13:00-17:30）

【员工保障】五险一金、各类补贴

【福利假期】法定节假日、带薪年假、带薪病假、婚假、产假、丧假等

【其他福利】年终奖金、工龄奖金、年度调薪

【工作报酬】为所有员工提供具有市场竞争力的薪资待遇

联系人：郭小姐

简历投递邮箱：387216829@qq.com（简历命名为 “姓名+投递岗位”）

广东医谷成立于 2014 年，是专注于生物医药及医疗器械产业投资孵化平台。广东医谷南沙产业孵化器坐落在广州南沙自贸区核心区域，毗邻南沙港，总建筑面积约18万平方米，总投入费用7.8亿元，是广州市重点工程及重点扶持单位，配套***公共实验室、检测室、***第三方医药物流平台，拟引进医疗企业500家，致力于打造世界一流的医疗产业创新中心。
目前已有200多家企业入驻，其中院士企业2个、海外高层次人才团队企业13个，创新人才团队企业若干，涵盖生物医药、高端医疗器械、基因编辑、免疫治疗、干细胞、物流配送、医疗产业基金、认证注册及综合配套服务等领域的企业，为园区开展丰富而卓有成效的国际交流活动奠定了良好的基础。2019年园区企业产值达7.86亿元，研发投入1198万，增长潜力巨大。