广州招聘

本职位为广东医谷入驻企业“广州思安信生物技术有限公司“代为发布：

广州思安信生物技术有限公司是一家由归国高层次人才创办的高科技成长型企业，主要从事疫苗载体创新技术以及新型疫苗的研发、技术咨询、技术转让的核心业务。公司将致力于疫苗创新开发，秉承“做最优质的疫苗，呵护人类健康”为企业宗旨。公司将创新作为立身之本和发展之源，以国际、国内的高端科研和产业人才为主组建了生物制药经验丰富的疫苗研发创新团队。公司建立了基于副流感病毒5为载体的疫苗技术的国际领先核心技术平台，拥有多项认证专利技术及丰富的疫苗产品研发管线,发展目标为行业内领先的创新驱动型高新技术企业。欢迎有志之士加入公司。

岗位职责：

1. 负责组织本部门相关规章制度的制定及审核，进行部门各资源的调配，监督本部门的安全工作；

2. 负责本部门的日常管理，指导专业技术人员根据检品质量标准编制修订相应的检验操作规程，进行审核，并检查执行；

3. 负责部门人员管理，负责对检验人员进行业务培训和技术指导及日常工作的监督、管理、考核；

4. 负责对原始记录、质检报告进行复核，对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复检；

5. 负责新药检验方法的建立及验证，并开展相关检验设备的验证工作；

6. 负责组织做好留样观察工作及留样观察记录，并定期做好产品稳定性考察试验；

7. 负责组织质量控制过程中的异常调查和偏差调查；并负责协调管理实验室物料相关检验结果偏差/超趋势结果/异常数据（OOS/OOT/AD）、变更、纠正与预防措施（CAPA）、偏差、质量回顾和风险评估；

8. 协助质量保证部（QA）对中试车间环境的检测工作等；

9. 按规定做好质量月报统计上报工作等；

10.组织并参与药品质量研究方面的申报资料撰写工作。

岗位要求：

1. 分析、生物学、医学、免疫学、药学、化学等相关专业本科以上学历或中级以上职称。熟悉QC内部各项工作流程及操作；掌握各种检验方法等知识技能；

2. 本科8年或硕士5年以上药物研发检验的相关经验经验或3年以上实验室管理经验。独立承担过新药的质量研究工作（尤其是疫苗产品），有带领团队工作经验及熟悉生物制品质量研究优先；

3. 能熟练操作相关工作用的软件；

4. 良好的沟通能力，能承受工作压力、善于控制情绪、应变能力强、具有敬业精神；有较强的工作责任心，工作认真、细心；较强的执行力和良好的团队合作与团队建设能力；具备灵活的思维，具有较强的综合协调能力和组织管理能力，能妥善协调部门内部事物及突发事件；

5. 良好的英文阅读能力，熟悉专业英语的基本词汇。

上班地址：广州市南沙区珠江街广东医谷1号楼2214

福利待遇：

【工作时间】双休（7.5小时/天）（9:00-12:00 13:00-17:30）

【员工保障】五险一金、各类补贴

【福利假期】法定节假日、带薪年假、带薪病假、婚假、产假、丧假等

【其他福利】年终奖金、工龄奖金、年度调薪

【工作报酬】为所有员工提供具有市场竞争力的薪资待遇

联系人：郭小姐

简历投递邮箱：387216829@qq.com（简历命名为 “姓名+投递岗位”）

广东医谷成立于 2014 年，是专注于生物医药及医疗器械产业投资孵化平台。广东医谷南沙产业孵化器坐落在广州南沙自贸区核心区域，毗邻南沙港，总建筑面积约18万平方米，总投入费用7.8亿元，是广州市重点工程及重点扶持单位，配套***公共实验室、检测室、***第三方医药物流平台，拟引进医疗企业500家，致力于打造世界一流的医疗产业创新中心。
目前已有200多家企业入驻，其中院士企业2个、海外高层次人才团队企业13个，创新人才团队企业若干，涵盖生物医药、高端医疗器械、基因编辑、免疫治疗、干细胞、物流配送、医疗产业基金、认证注册及综合配套服务等领域的企业，为园区开展丰富而卓有成效的国际交流活动奠定了良好的基础。2019年园区企业产值达7.86亿元，研发投入1198万，增长潜力巨大。