广州招聘

本职位为广东医谷入驻企业“百盛（广州）生物制品有限公司“代为发布：

百盛（广州）生物制品有限公司，致力于液基细胞（TCT）、免疫组化（IHC）、分子病理（FISH、ISH）等分子诊断领域的产品研发、生产、服务及技术推广，拥有由博士后、博士、硕士组成的技术和研发团队，目前已有300项产品获得CFDA的生产许可证，荣获多项发明专利，推出高通量免疫组化染色仪，开发了填补国内空白的神经类肿瘤系列新抗体，能更好为病理医务人员提供系统的技术产品及解决方案，及时精准为患者服务，并减少社会医疗成本。

2018月11月，百盛生物（广州）有限公司作为中美合资公司在广州南沙新区成立，公司产品销售及服务网络遍布全国各地，其中北京、上海、太原、西安、成都、武汉同时建立了办事处，以其一流的技术产品，配以完善的服务赢得了广泛的市场及信誉。百盛生物对中国市场作出坚定的承诺，将以提高检测效率和医学价值来为中国的医疗健康事业和人民生活质量的提高作出卓越贡献。

我们的使命是携手客户共同加速生命科学领域的研究，解决细胞、分子、基因等病理领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展而努力奋斗。

岗位职责：

1.管控技术创新设想、实施方案；

2.产品的设计开发，主导设计策划、输入、输出、转换、验证、确认等过程及设计开发阶段的风险管理；

3.产品上市后的设计变更、调整；

4.产品的性能、作用机理等与安全性、有效性相关问题的研究；

5.实验、检测方法的建立、标准化；

6.技术报告、学术论文、技术交底书、注册资料和项目申报材料中技术部分等材料的撰写。

任职要求：

1. 本科以上学历，医学、生物、高分子材料、生物工程等相关专业优先；

2. 1年以上医疗器械研发经验，熟悉医疗器械的开发流程；

3. 熟悉生物材料的评价标准及建立相关指标；熟悉相关法规如ISO-13485、GMP等；

4. 具有独立拓展业务能力，可独立承担高风险医疗器材产品的开发。

本岗位上班地址：广州市南沙区南江二路6号，广东医谷南沙产业孵化器 1栋2202-2203

联系人：谭总

简历投递邮箱：baisheng_gz@163.com;825173858@qq.com（简历命名为 “姓名+投递岗位”）

广东医谷成立于 2014 年，是专注于生物医药及医疗器械产业投资孵化平台。广东医谷南沙产业孵化器坐落在广州南沙自贸区核心区域，毗邻南沙港，总建筑面积约18万平方米，总投入费用7.8亿元，是广州市重点工程及重点扶持单位，配套***公共实验室、检测室、***第三方医药物流平台，拟引进医疗企业500家，致力于打造世界一流的医疗产业创新中心。
目前已有200多家企业入驻，其中院士企业2个、海外高层次人才团队企业13个，创新人才团队企业若干，涵盖生物医药、高端医疗器械、基因编辑、免疫治疗、干细胞、物流配送、医疗产业基金、认证注册及综合配套服务等领域的企业，为园区开展丰富而卓有成效的国际交流活动奠定了良好的基础。2019年园区企业产值达7.86亿元，研发投入1198万，增长潜力巨大。