广州招聘

本职位为广东医谷入驻企业“广东海思卡尔医疗科技有限公司“代为发布：

广东海思卡尔医疗科技有限公司，是一家自主研发、生产、销售III类医疗器械的高新技术企业。专注于微创医疗介入治疗设备、器械领域，致力于链接医学与工程技术，以提升治疗效率，降低费用，缓解病痛为己任。公司成立于2019年，坐落于粤港澳大湾区核心区南沙区医谷，生产厂房占地2000多平米。海思卡尔医疗科技发展有限公司作为集团未来的上市主体，落户南沙成为大中华区的研发、生产、供应链、销售中心。海思卡尔医疗科技发展有限公司集合跨学科技术，将现代医学与电子、机械、材料软件（算法大数据）有机结合，与国外最先进的科研中心合作，将成为全球同步亚太领先的心血管腔内影像研究中心。

岗位职责：

1、体系建立与维护 根据国家相关法律法规及公司质量方针和目标，组织编制并修订质量管理体系文件。

2、管理评审组织 按照程序文件要求筹备管理评审会议，收集管理评审输入资料、编制管理评审报告，并对管理评审决议进行跟踪。

3、质量目标控制 依照管理评审会议决议，收集、汇总各部门质量目标报管理层批准后监督各部门的完成情况。

4、内部审核策划 负责按照程序文件要求编制年度内审计划、并根据计划安排策划组织、实施。内部审核，编制内部审核报告，并负责闭环追踪。

5、外部审核协调 负责外部审核事宜联络、信息传达，组织各相关部门做好迎审工作，并组织责任部门针对审核结果进行整改并进行追踪确认。

6、认证管理 6.1按照相关要求提交认证申请，并协助进行认证合同评审工作； 6.2按照医疗器械法律法规、标准及指令的学习研究，筹备认证小组，开展产品准入、认证相关工 作； 6.3跟进认证机构的反馈信息，并及时传达给相关部门； 6.4负责证书取得与保管、换证及年度复审工作。

7、上级主管机构核查配合 接受上级主管机构的日常监督检查和专项检查，根据核查结果采取相应的纠正预防措施并反馈。

岗位要求：

1、教育背景：大学本科及以上学历，企业管理、质量管理或信息管理等相关专业。

2、工作经验：2年以上质量管理工作经验。

3、知识技能：内审员资格；精通ISO9000、ISO13485等质量管理体系知识；熟悉掌握质量管理运作流程；了解质量管理常用工具 2年以上质量管理工作经验

4、能力要求：具备一定的策划能力；文件与报告编制与撰写能力；良好的沟通协调能力；简单的英语读写能力。

本岗位上班地址：广州市南沙区南江二路6号自编5栋6层

联系人：张生

简历投递邮箱：13609002086@163.com（简历命名为 “姓名+投递岗位”）

广东医谷成立于 2014 年，是专注于生物医药及医疗器械产业投资孵化平台。广东医谷南沙产业孵化器坐落在广州南沙自贸区核心区域，毗邻南沙港，总建筑面积约18万平方米，总投入费用7.8亿元，是广州市重点工程及重点扶持单位，配套***公共实验室、检测室、***第三方医药物流平台，拟引进医疗企业500家，致力于打造世界一流的医疗产业创新中心。
目前已有200多家企业入驻，其中院士企业2个、海外高层次人才团队企业13个，创新人才团队企业若干，涵盖生物医药、高端医疗器械、基因编辑、免疫治疗、干细胞、物流配送、医疗产业基金、认证注册及综合配套服务等领域的企业，为园区开展丰富而卓有成效的国际交流活动奠定了良好的基础。2019年园区企业产值达7.86亿元，研发投入1198万，增长潜力巨大。