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体系总监

广东康德莱医疗器械集团有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:珠海-金湾区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

专业要求:医疗器械相关的理工类、生物类、医疗类专业;
学历要求:本科以上,英语CET-6为佳,能阅读和翻译相关技术文件;
工作经历:同行业类似工作岗位5年以上工作经验。
1.对高分子无菌医疗器械生产制造的监管要求有较深入的理解和认识;
2.接受过ISO13485:2016、医疗器械生产质量管理规范及无菌附录、经营质量规范、MDD-MDR法规、IVDD-IVDR法规、FDA-QSR820法规相关的正规培训;
3.能基于以上标准和法规要求独立建立质量管理体系并持续改进,应对国内外监管部门审核、公告机构审核和客户审核,以及组织内外部审核;
4.有质量管理理论知识和丰富的质量管理实践经验,可以协助产品质量改进,提高产品质量水平,保障公司医械制造和产品经营合规工作;
5.有较强的管理能力、意识和团队合作精神。


职能类别:体系工程师

公司介绍

广东康德莱医疗器械集团有限公司成立于1995年10月,系上海康德莱企业发展集团股份有限公司(系A股主板上市公司、股票代码603987)的全资子公司。广东康德莱医疗器械集团有限公司现拥有二十多家全资及控股子公司,在高分子无菌医疗器械行业领域具有强大技术实力和丰富的管理经验。公司定位于以出口为主导、内外销结合的国际领先OEM穿刺类产品生产基地,并已成为华南区域一次性使用高分子无菌医疗用品生产的创新型领军企业。
公司部分荣誉:
国家食品药品监督管理局高级研修学院现场教学基地
高新技术企业
广东省穿刺类医疗器械工程技术中心
珠海创新企业100强
珠海金湾区重点发展企业
公司待遇:
1、 福利薪酬包括:完善的薪资结构,包含绩效奖、全勤奖、工龄奖(逐年递增)。
2、 提供工作餐和住宿。
3、 法定假日按照国家规定休假,加班工资按照劳动法计算,享法定婚/丧/产/陪产/病假/年假等相关假日待遇。
4、 发放员工生日礼品、过节发放礼品等、组织年度旅游。
5、 年后报销回家车票。
6、 新进员工工作满一个月报销体检费用,年度组织免费体检。

联系方式

  • 公司地址:番禺区
  • 电话:13631267013