杭州招聘QA/体系工程师

QA/体系工程师

一、工作内容

1、熟练掌握医疗器械生产质量管理规范相关知识，负责生产现场监督检查，对生产过程中出现任何偏差及时进行解决，确保操作与公司质量管理体系文件规定一致；

2、负责检验过程中的OOS和产品投诉处理；

3、参与公司产品相关的验证，监督验证过程按批准的方案实施；

4、负责定期组织质量体系内审，确保公司质量体系工作的GMP符合性；

5、负责产品年度质量回顾分析。

二、岗位要求

1、具有生物技术、生物工程、制药、药学等相关专业大专及以上学历。

2、有从事药品、生物制品、医疗器械生产或QA工作1年以上工作经验。

3、熟悉医疗器械生产质量管理规范和医疗器械相关法规知识；

4、熟悉医疗器械质量体系工作流程并参加过医疗器械GMP认证工作优先考虑；

5、有良好的逻辑思维能力和沟通能力。

三、福利待遇

【保险、公积金福利】

法定的养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险，住房公积金。

【假期福利】

法定节日、年休假、婚假、产假等带薪假期。

【衣食住行】

公司为员工提供统一的工作服；

公司为员工统一供应丰富营养的工作餐；

公司为员工提供职工宿舍。

公司地址：杭州市下沙经济技术开发区银海街550号（公交：173路，经四支路银海街站）

邮政编码：310018

联系人：陈小姐联系电话：0571-87687066-8000

关键字：体系 GMP

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