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临床监查员

广州铭康生物工程有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-03
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

1. 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司SOP进行,做好全过程的质量控制;

2. 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档及,药品发放回收及销毁;

3. 检查并报告试验进度和质量、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

4. 对试验研究过程中的AE和SAE进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;

5. 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

6.定期与负责分中心PI和SUBI工作沟通,培养并保持良好的关系。



1、医学、药学相关专业,本科学历;

2、有较强的语言及文字沟通表达能力;

3、英语书写能力好,可无障碍阅读英文文献资料;

4、有临床相关经验优先;

5、有文献检索能力,逻辑思维强;

6、了解一定的统计知识;  

7、能适应出差。



公司介绍

公司简介:

        广州铭康生物工程有限公司(简称“铭康生物”)成立于2000年,是一家致力于生物技术重组蛋白药物的研究开发和生产的生物高科技公司,注册资金14412.52万元,产业化基地位于广州科学城金峰园路生物园区,占地35837m2。公司股东包括广州国际控股集团有限公司等实力企业,资本雄厚,管理规范,成长性良好。

        公司目前在职员工120余人,管理团队成员在生物医药研发、生产质量控制、设备工程管理、金融财务运作、人力资源开发等方面经验丰富,特别是在哺乳动物细胞无血清高密度连续灌流培养技术和重组蛋白分离纯化技术方面有着丰富的经验积累。

        铭康生物以“铭记社会责任,关爱人类健康”为宗旨,心怀崇高使命,重视药品质量,旨在以先进技术和优质药品回馈社会,成为国际性的生物医药企业。
  
        公司注重团队建设,关心员工成长,真诚期待您的加入!
 
        福利待遇:五险一金、周末双休、包工作餐、高温补贴、过节费、年终双薪、年终奖等

公司地址:广州科学城金峰园路1号 联系电话:82209991
乘车路线:
1.地铁6号线金峰站B出口,直走100米后右转一口个路口就是。
2.乘公交车至金峰园路站下车即是。(途径公交线路:325/科学城环线2)

联系方式

  • 公司地址:地址:广州科学城金峰园路1号 联系电话:82209991