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高级临床研究监查员/临床研究监查员 (SCRA/CRA)

广州麓鹏制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-25万/年
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

1.      确保所有的临床操作符合试验方案、SOPICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离;

2.      负责试验中心的筛选,确保试验中心具备临床试验资质,并符合试验方案、公司的要求;

3.      负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并及时提交监查报告;

4.      确保试验中心药物的储存、发放、回收符合要求,并根据试验方案、SOPICH-GCP/中国GCP和相关法规报告相关的背离;

5.      确保试验中心及时更新和保存试验中心文件夹中的相关文件;

6.      确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系。

 

职位要求: 

1.      本科及以上学历,医学或药学相关专业;

2.       2年以上临床研究相关经验,有肿瘤项目监查经验者优先。


工作地点:北京/广州/上海/杭州

职能类别:临床研究员

公司介绍

   广州麓鹏制药有限公司于2018年6月在广州市黄埔区科学城成立。公司是由留美归来的医药界高科技人才创立的新药研发公司,致力于解决人类健康所面临的重大问题,诸如癌症、乙肝等疑难病症。公司的研发中心和基地位于中国广州以及美国旧金山,整合了中美两地人才和技术优势,着眼于全球市场,开发具有巨大市场潜力的重磅级创新药。目前,这些项目正在顺利推进。
   公司项目开发模式是内外结合。公司在美国旧金山和广州科学城同时拥有自主的研发创新中心,通过极具创造力的药物设计及开发研究,打造公司的全球知识产权;对外广泛合作,利用国内外不同的外包公司的长处,优质地完成临床前研究和临床开发,包括如药学,药理学、药代动力学、安全性评价和不同阶段的临床试验。
   公司为您提供极具竞争力的薪酬福利、良好的职业发展机会、舒适的的工作环境和以人为本的企业文化,是实现个人价值和承担社会责任的完美结合。我们期待您带着热情、智慧和创新思维加入公司,一起把握机遇共创未来。

联系方式

  • 公司地址:杭州市西湖区石祥西路859号紫金创业园