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研发QA负责人

广州小桔生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-24
  • 工作地点:广州-海珠区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述


岗位职责:

1.负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度,建立和规范新药研发质量体系,确保质量体系符合法规要求;

2.负责质量体系文件的起草和文件系统的管理;

3.负责实验记录本的发放、审核和管理;

4.负责研发实验室相关记录的审核和管理;

5.根据文件要求对研发实验室进行日常检查,并向各部门主管及项目负责人报告检查中发现的问题及建议;

6.协助实验室负责人对研发体系进行维护和审计,按照SOP的规定审查实验实施流程,审核试验计划书、原始记录和试验报告;

7.负责研发过程中产生的偏差、变更的调查及配合实验员对实验异常数据进行调查;

8.上级领导安排的其他工作。


任职要求:

1.本科及以上学历,药事法规、药学、生物学、药物分析、中药学、药物化学等相关专业;

2.了解QA的工作内容,有质量意识要求,志向在药物研发部门从事QA工作;

3.有2年及以上实验室、药厂QA管理经验;

4.熟悉药事管理法规和熟悉研发质量规范要求;

5.具备团队合作精神,有责任心、积极性和工作细心;

6.此岗位主要是QA管理非研发岗位,不要求会研发但要求会质量把控及管理;


福利待遇:

1.五险一金

2.周末休息,法定节假日

3.参与项目奖金分配

4.公司研发、生产、临床试验、销售一体化更具发展前景

5.不定期的下午茶及员工活动福利


工作地点:广州市海珠区仑头路78号粤科孵化器内

公司介绍

广州小桔生物科技有限公司是一家集药品研发,生产和营销于一体的国际型医药科技公司。
核心成员及骨干来自于国内外知名药企、院校,行内从业经验丰富,部分人员都是相关专业领域的顶尖人才。 并拥有与医院共建的药物临床实验基地,***专家为顾问的GMP药学实验室,分布全国的三级营销网络团队。
目前已在广州市海珠区成立办公总部及药学研发中心、在湖南衡阳成立原料药厂,与衡阳两所医院共建药物临床试验机构。
我们的理念:让中国人用上好药,让中国药走向世界。

联系方式

  • 公司地址:地址:span仑头路78号