广州招聘

岗位职责：

1.负责对QA的日常管理工作，协助部门经理制定QA的工作计划并负责监督实施。

2. 负责生产现场日常巡查，监控各类操作、记录、物料状态、卫生和环境

等，确保生产现场的操作和活动等符合SOP的要求。

3. 对现场QA检验过程中，在生产技术等相关环节发现的质量问题或可能

引起的质量问题，提交报告，经公司批准后，督促相关部门改正。

4 .负责生产现场QA人员的协调工作，负责生产批记录的审核。

5.负责对半成品的质量标准的制定和培训。

6. 负责对生产过程和来料的不合格情况进行原因统计分析。

7. 参与部门不合格情况的分析评审，并组织实施纠正和预防措施。

8. 监督生产现场的纠正和预防措施的实施情况，并向上级领导汇报。

9. 监督生产现场不合格品的处置情况。

10. 监督生产现场各标识的执行情况。

11. 负责对生产现场质量、过程把控，规范留样和取样的操作。

12. 对产品实现过程中的检验结果进行复核。

13.定期向上级领导汇报工作情况，完成上级领导安排的其他任务。

14.经培训合格，可担任为产品质量专职检验员。

任职要求

1.本科及以上学历，生物、医药、化学、食品等相关专业，有1年以上医药行业质量相关管理工作经验，或大专以上学历，有2年以上医药、医械行业质量相关管理工作经验。

2.熟悉公司产品的工艺流程、各检验标准和检验操作规程。

3.熟悉ISO13485及医疗器械生产质量管理规范或GMP等相关法规。

4.有能力对生产现场及各项审核中发现问题做出正确的判断和处理。

5.4.2.5 较强的沟通协调能力、工作细致认真、责任心强、原则性强，关注细节，

诚实，文字表达能力良好。

     粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心（以下简称“创新中心”），是聚焦高性能医疗器械领域的创新研究与高效产业转化平台，于2019年06月在第三届官洲国际生物论坛上，由省、市、区领导揭牌启动，先后被列为2020年广州市重点建设项目计划、2020年广州市“攻城拔寨”重点建设项目计划等。
     创新中心由生物岛研发中心、加速器成果转化基地及知识城产业化基地三大创新枢纽构成。加速器成果转化基地约3500m2，作为项目前期实验办公区已投入使用，配备有功能齐全的跨界研发、公共检测等实验场所和设备。建筑面积约56000m2的生物岛研发中心，于2019年12月奠基动工，预2021年竣工并投入使用。规划中的知识城产业化基地是创新成果产业化化落地空间，可为创新成果的产业化提供全链条系统服务与产业支撑。
广州创景医疗科技有限公司作为创新中心的企业化运营实体，为创新中心构筑创新、产业、人才、金融深度融合的资源网络，由广州开发区大型国资单位与医疗器械行业知名企业共同筹建，注册资本达1亿元，致力于将创新中心打造为产业复合人才高地、创新成果集聚地、技术创新企业孵化基地。
     千里之行始于足下，伟大的事业源于辛勤的耕耘，愿有志之士加入我们，为国产高性能医疗器械创新发展事业贡献力量！