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质量主管/经理

广州昕生医学材料有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-02
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

岗位职责:

1. 全面负责整个质管部的日常管理工作,包括体系管理及质量检测管理;

2. 按照相关法律法规行业质量规范,完善或撰写质量管理体系文件,负责体系文件的控制;

3. 承担QA职责,对整个生产流程进行检查监督;

4. 按照相关SOP要求,协助开展定期内部审查,总体监督质量体系的运行和操作;

5. 负责组织迎接来自客户或官方的外部质量审查,和公司质量体系认证相关工作;

6. 负责组织公司内的质量培训工作,提高整体质量意识;

7. 负责质量改进控制,不合格事项控制;主要包括组织对不合格产品、质量事故的分析、评审、并提出处理意见;

任职要求:

1. 大专以上学历,化工/生物/药学等相关专业,3年以上化妆品质量管理的经验;

2. 具有良好逻辑思维和沟通协调能力;

3. 责任心强,严谨细致;具有较好的适应和抗压能力。

4. 能熟练使用office办公软件。

5. 熟悉ISO13485、GMP等体系的建立和实施,熟悉现代质量管理手段和方法;


【上班时间与福利】

1、工作时间:9:00-17:30  周末双休

2、试用期购买社保,享有国家法定节假日,婚假、产假、年休假、陪产假、丧假等;

3、每年举行团建活动(唱K、烧烤、生日聚餐)增强员工的凝聚力;

4、年度调薪和丰厚的年终奖金;

5、专业培训及每年定期体检;

6、公司坐落在黄埔(萝岗)科学城,四通八达、交通便利、环境优美。

公司介绍

  广州昕生医学材料有限公司成立于2015年,是专注研发生产组织源性再生医学材料的高科技企业。公司坐落于环境优美的广州科学城,注册资金995万元,办公厂房1700多平方米,拥有十万级洁净车间、万级无菌实验室、微生物限度室和阳性对照室。公司与中山大学、暨南大学、广州医科大学、中山大学***附属医院及广州军区总医院等知名院校和医院建立了长期良好产学研合作关系,拥有高科技人才和技术优势,组建起以博士、硕士研究生为核心的专业科研人才团队,具备多边缘学科的综合技术开发能力。目前公司基于脱细胞技术平台研发生产针对糖尿病溃疡治疗的Ⅲ类无源植入性医疗器械产品正在临床试验中,其临床效果显著优于传统的治疗产品。
公司立足于自主研发,拥有多项发明专利,具有独立的知识产权。公司实行标准化、规范化、制度化的科学管理,建立了完善的质量管理体系,已建立了ISO13485质量管理体系,确保向国内、外客户提供***品质的产品和服务。公司秉承“质量是生命,信誉是资本,服务求生存,创新求发展”的运营理念,打造中国品牌产品,使昕生成为“高品质、优服务、国际化”的公司,力争成为医用耗材事业及医美护肤行业的领先者和创造者。
  公司独家生产的再生医学材料,主要为保持生物活性的胶原,目前主要应用于三个方面:
1.医疗医护:创面修复类植入性医疗器械产品;皮肤治疗护理系列产品:医用冷敷贴、光子冷凝胶、伤口护理软膏、液体敷料、免疫组化抗原修复缓冲液等Ⅰ类无源医疗器械。
2.医美护肤:整形美容(胶原填充物);功能性化妆品(修复、抗衰老)。
3.实验耗材(肿瘤培养基、蛋白类试剂)。
  公司项目负责人杨伟红博士,是再生医学与康复专业委员会委员、广东省化妆品学会原料专委会副主委、广州珠江科技新星。2007年开始从事医疗器械产业化,熟悉产品研发、检验、临床及注册申报工作,曾是2013年广东省科学技术奖一等奖主要完成人。公司以技术创新为先导,以核心专利技术为主导,坚持理论和实践,接受国际、国内知名权威和专家的指导和咨询,积极致力于新产品的研制、开发。目前已参与多项政府研发计划,包括卫生部重大疾病防治科技行动计划、2017年国家重点研发计划“基于生物材料构建的微环境诱导多种损伤组织同步修复再生”。

联系方式

  • 公司地址:地址:span开源大道11号加速器产业园区B3栋东区8楼