药品研发QA
广州市桐晖药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-04
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
1、建立健全研发质量管理体系,持续改进研发质量管理体系,确保数据管理、文件管理、记录管理、设备管理、偏差、变更、技术转移等符合质量管理体系要求;
2、对研发活动进行监督,确保真实性、规范性等符合国家现行研发合规要求;
3、对原始记录、仪器使用记录、物料台账进行实时检查,确保各项操作记录的及时性和真实性;
4、对物料的合法来源进行及时检查,负责对供应商进行审计和管理工作,确保原辅料包材、试剂试药、仪器设备耗材等物料来源符合国家现行研发合规要求;
5、必要时根据公司的安排,参与对研究方案和报告等涉及到研发活动科学性内容的检查和管理;
6、对各种检查出具检查报告,提出整改意见,跟进整改结果;
7、负责汇总、整理国家和行业关于研发合规要求的各类法律法规和指导文件,定期对研发人员进行培训;
8、完成公司安排的其他工作。
任职要求
1、熟悉国家药品研发的相关政策、法规和管理制度;
2、了解各类药品管理及相关法律、法规和技术要求;
3、具有至少1年的质量分析实验研究工作经验;
4、具备一定的质量管理意识,有质量QA或QC工作经验优先考虑;
5、具备团队意识,具备较好的沟通、协调能力,能和研发同事友好相处;
6、药学相关专业本科以上学历,熟练掌握电脑办公软件的使用。
职能类别:医药技术研发管理人员
公司介绍
桐晖药业是一家符合现代化管理要求的GSP公司,在药品进口注册与引进细分领域是为业界翘楚,在近20年的发展历程中,公司始终秉持“创新、专业、诚信、自律”的经营理念,拥有专业的市场营销队伍,经过多年的市场拓展,已建立起覆盖全中国的营销网络。
提供从原料,辅料,对照品到药学研发、临床、注册一站式解决方案。主要业务是:药品进口注册、原料药联合申报、参比制剂一次性进口、创新药引进、高端进口制剂技术引进、药学研发和一致性评价服务。
专注进口药品注册十余年,多个成功注册的案例,注册成功率领先于业界。20多年的进口药品采购经验,积累了成熟稳定的全球原料供应商,强大的全球供货能力,解决国内原料短缺现象,为企业打破发展瓶颈,重塑市场格局。
为企业抢先获得仿制药产品原料来源,抢占注册先机,领跑行业仿制药注册。
公司福利
1.上班时间:9:00-17:30,周末双休;
2.节假日:员工享有国家法定节假日,和带薪年休假、婚假、产假、丧假、病假等假期;
3.社会保险:依法购买社会保险(养老、生育、医疗、失业、重疾);
4.住房公积金:依法购买广州市住房公积金;
5.节日祝贺:在元旦节、中秋节、国庆节、春节等节日,公司向正式员工发放节日贺金或礼品;
6.发放年终奖金及每年一次的调薪机会;
7.为员工提供晋升机会及培训机会。
提供从原料,辅料,对照品到药学研发、临床、注册一站式解决方案。主要业务是:药品进口注册、原料药联合申报、参比制剂一次性进口、创新药引进、高端进口制剂技术引进、药学研发和一致性评价服务。
专注进口药品注册十余年,多个成功注册的案例,注册成功率领先于业界。20多年的进口药品采购经验,积累了成熟稳定的全球原料供应商,强大的全球供货能力,解决国内原料短缺现象,为企业打破发展瓶颈,重塑市场格局。
为企业抢先获得仿制药产品原料来源,抢占注册先机,领跑行业仿制药注册。
公司福利
1.上班时间:9:00-17:30,周末双休;
2.节假日:员工享有国家法定节假日,和带薪年休假、婚假、产假、丧假、病假等假期;
3.社会保险:依法购买社会保险(养老、生育、医疗、失业、重疾);
4.住房公积金:依法购买广州市住房公积金;
5.节日祝贺:在元旦节、中秋节、国庆节、春节等节日,公司向正式员工发放节日贺金或礼品;
6.发放年终奖金及每年一次的调薪机会;
7.为员工提供晋升机会及培训机会。
联系方式
- 公司地址:北京城区
- 电话:18988966830