广州招聘

职责描述：

1、负责在研项目的临床试验方案撰写、修改和审核,并与临床试验专家讨论完善;

2、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订；

3、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;

4、负责筛选临床试验机构、临床试验的CRO公司、检测单位和统计单位等,并负责与它们的联络和协调。

5、根据临床项目的需求,与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通;

6、参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持，为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持；

7、负责管理公司的临床医学团队,对团队的日常运行提供相关的支持和培训;

8、完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1、教育背景:硕士及以上学历(博士更佳),临床医学、药学、生物学等相关专业,临床医学专业优先考虑;

2、工作经验:熟悉临床试验全过程,熟悉GCP相关法规,具有10年以上临床试验相关领域的工作经验。具有5年以上临床医学研究管理工作经验;有主持或者作为主要参与者参与1类新药临床试验的经验(至少有1类新药I期和II期临床试验的经验)。

3、综合素质:身体健康,有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;与业内专家保持良好的关系;具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心。

广州威溶特医药科技有限公司由留美归国人员与中山大学教授于2015年1月份创立。位于广州科学城国际企业孵化器。公司的主要经营范围为开发包括针对多种癌症的溶瘤病毒、溶瘤病毒增效剂及伴随诊断试剂在内的系列产品，提供医药相关科技咨询服务。目前公司的团队拥有60余人，其中包括10名硕士以上的高级人才， 拥有二级生物安全实验室、质检室、病毒库、细胞库、制剂、化学实验室等研发场地。威溶特致力于以精准医疗为主导，以国际前沿生物医药研究、高水平核心技术创新与集成为核心，提高生物医药研发和产业化水平，努力成为国家健康安全体系中的重要组成部分。 威溶特高度重视产学研合作，努力实现把科学研究的创新成果转化为临床医学实际应用的原创新药，以精准地、靶向地治疗癌症， 造福人类！