QC经理
广州瞳源医疗技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:广州-海珠区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.5-3万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
工作内容
1、负责并组织人员对标准物质、试剂、试液、培养基、检定菌进行管理。
2、负责并组织人员对试验室设备仪器、器具的管理和维护。
3、负责并组织人员对分析设备进行必要的验证、确认。
4、负责并组织人员对 OOS、OOT 进行原因彻底调查、纠正预防。
5、负责并组织人员对 QC 相关文件进行维护、修订、起草。
6、负责并组织和指导人员进行检验方法确认、验证。
7、负责并组织人员接受新产品分析方法的转移。
8、负责根据试验室新增检验项目、设备运行情况,配备必要的试验设施、工具书、标准物质。
9、负责组织部门内员工上岗培训与继续教育。
10、负责对工作进行周期性汇报。
11、负责团队成员的员工绩效考评。
12、完成上级交付的其他工作。
任职资格
1、药学、细胞生物学等相关专业,硕士及以上学历,熟练掌握细胞和分子生物相关实验技能。
2、工作年限5年以上,其中具备 QC 管理岗位 2 年以上,具有生物制品公司工作经验。
3、熟悉 GMP、GMP 实施指南、中国药典和 USP 等相关法律法规和指南。
4、具有制定和维护 QC 相关 GMP 文件的经验。
5、熟悉 PCR、ELISA、HPLC、FACS 以及常规理化和微生物等相关实验操作经验或管理经验。
6、据有检验方法学验证经验,担任过方法验证方案起草,实施、报告工作。
7、具有检验设备确认验证经验,担任过起草方案,实施、报告工作。
8、具有较强的 OOS、OOT 调查和分析解决问题的经验和能力。
9、具有较好的书写、沟通、协调能力。能正确引导、调动员工工作积极性。
10、熟练使用 PPT,excel、word 等办公软件。
11、较好的英语读写能力。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
广东康嘉集团是一家以生物医疗产品的研发、生产、销售为基础,股权投资、跨国收购并购和项目孵化并重发展的国际化集团公司。集团通过和全球有影响力的医疗机构、企业、政府等合作搭建一个平台通道,将国际上最先进的医疗技术引进到中国,并实现本土化生产与全球推广,让更多的患者尽早受益于世界医疗新技术发展的实惠。
集团在医疗领域与医学院校、医疗机构、企业等建立了长期良好的合作关系,与南方医科大学、第四军医大学、中山大学附属眼科医院等国家重点大学和医疗机构组成战略合作伙伴,为集团长远发展提供强大的学术和技术支持。
由投资管理、研发、临床试验、CFDA认证申请、市场营销、产业化组成的专业核心团队,保证优质项目在国内的落地生根并通过丰富的渠道资源及人脉关系,与全国各区域优质经销商建立了长期稳定的合作关系。
集团的总部位于广州CBD珠江新城天盈广场27楼,是办公面积超过2000平方米的自有物是业,而在广州国际生物岛-广州瞳源医疗技术有限公司,专业从事细胞生物领域内基础研究、临床研究、临床应用及产业化方向的高科技企业,有3个按国家GMP相关要求建设的先进实验室。符合欧盟(A+B)标准的细胞产品研发生产中心,洁净标准达到整体动态百级标准,同时实验室采用先进智能化监控措施,各种监控指标实时在线监控和远程管理。
现集团旗下全资子公司广州龙翔医学有限公司拟落户南沙医谷产业孵化园,并致力引进以色列及欧美优秀的高科技医疗技术项目到中国落地并实现本土化生产、研发、销售。
在这里,我们关心每一位员工的现在,关注每一位员工未来:
为人才提供广阔的发展空间,是我们对员工的承诺。
我们希望与每一位员工紧密相连,共同发展,一同成功。
把员工个人的职业生涯规划同公司的发展相结合是公司与员工共同成长的核心价值观。
我们致力于给每一位同事带来更佳的工作体验:
我们拥有分享、和谐的工作氛围;
更多的发展及晋升机会,等待您不断突破!
1、实行5天8小时工作制;
2、入职即购买五险一金
3、享受国家法定节假日,年休假、婚假、产假、看护假、丧假、带薪病假等带薪假期;
4、完善的薪酬体制:根据公司经营发展情况和个人工作绩效进行半年度、年度的绩效评估与薪酬调整;
5、福利:完善的社会保险、重大节日礼金、生日礼物、带薪年假;
6、学习与培训:提供专业培训机制,职业生涯规划等;
7、工作环境:我们一直倡导人性化的办公场所,在这里您能感受到舒适的自然环境与优质的办公设施给您工作效率来的提升。
集团在医疗领域与医学院校、医疗机构、企业等建立了长期良好的合作关系,与南方医科大学、第四军医大学、中山大学附属眼科医院等国家重点大学和医疗机构组成战略合作伙伴,为集团长远发展提供强大的学术和技术支持。
由投资管理、研发、临床试验、CFDA认证申请、市场营销、产业化组成的专业核心团队,保证优质项目在国内的落地生根并通过丰富的渠道资源及人脉关系,与全国各区域优质经销商建立了长期稳定的合作关系。
集团的总部位于广州CBD珠江新城天盈广场27楼,是办公面积超过2000平方米的自有物是业,而在广州国际生物岛-广州瞳源医疗技术有限公司,专业从事细胞生物领域内基础研究、临床研究、临床应用及产业化方向的高科技企业,有3个按国家GMP相关要求建设的先进实验室。符合欧盟(A+B)标准的细胞产品研发生产中心,洁净标准达到整体动态百级标准,同时实验室采用先进智能化监控措施,各种监控指标实时在线监控和远程管理。
现集团旗下全资子公司广州龙翔医学有限公司拟落户南沙医谷产业孵化园,并致力引进以色列及欧美优秀的高科技医疗技术项目到中国落地并实现本土化生产、研发、销售。
在这里,我们关心每一位员工的现在,关注每一位员工未来:
为人才提供广阔的发展空间,是我们对员工的承诺。
我们希望与每一位员工紧密相连,共同发展,一同成功。
把员工个人的职业生涯规划同公司的发展相结合是公司与员工共同成长的核心价值观。
我们致力于给每一位同事带来更佳的工作体验:
我们拥有分享、和谐的工作氛围;
更多的发展及晋升机会,等待您不断突破!
1、实行5天8小时工作制;
2、入职即购买五险一金
3、享受国家法定节假日,年休假、婚假、产假、看护假、丧假、带薪病假等带薪假期;
4、完善的薪酬体制:根据公司经营发展情况和个人工作绩效进行半年度、年度的绩效评估与薪酬调整;
5、福利:完善的社会保险、重大节日礼金、生日礼物、带薪年假;
6、学习与培训:提供专业培训机制,职业生涯规划等;
7、工作环境:我们一直倡导人性化的办公场所,在这里您能感受到舒适的自然环境与优质的办公设施给您工作效率来的提升。
联系方式
- 公司地址:地址:span广州市国际生物岛螺旋四路7号***层102单元