研发总监
广州帝奇医药技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-24
- 工作地点:广州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:博士
- 职位月薪:40-70万/年
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
1. 根据公司制定的战略目标,制定部门的年度目标,制定研发项目的计划和方案,监督项目的执行并有效控制项目的执行进程,对项目的完成质量负责。
2. 负责高端制剂的研发工作,包括实小试研究、中试及产业化研究,推进项目快速实施,在项目数量与进度上确保完成公司研发目标。
3. 负责高端制剂部门的技术指导、技术培训和技术交流,负责构建并完善高端制剂技术平台,解决制剂技术难题和组织力量进行技术攻关。
4. 负责指导项目负责人按照申报要求撰写申报资料,依据核查要点及质量要求组织完成并审核相关的注册申报资料。
5. 把握制剂技术研究发展趋势和技术市场动态,进行制剂项目立项、研发方案制定和实施、课题申报等工作。
6. 鼓励寻找新项目,鼓励在公司许可下起草专利和发表专业文章。
7. 负责对高端制剂团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化;
8. 负责本部门与其他部门以及本门与合作客户的技术交流,并维护公司的利益。
任职要求:
1. 博士学历,具有化学,高分子化学,材料学,药学或相关专业的教育背景和训练。
2. 有1个高端制剂全生命周期研发经验,或做到临床I期。
3. 有高端制剂的产业化经验者优先。
4. 拥有较强的药物长效制剂理论知识和实验技能,并能独立撰写和审核药物项目申报资料。
5. 熟悉新型给药技术的研发及产业化的原辅料、设备及技术路线,具备处方筛选及工艺设计能力。
6. 具有较强的信息调研能力,把握行业动态,熟悉国家相关政策法规及技术指导原则。
7. 具有较好的药物制剂理论基础与经验,良好的实验操作能力,熟悉相关设备的使用及日常维护。
8. 具备较强的英语、计算机、文献检索、专利调研能力,熟悉专利知识,对研制项目及时申请专利保护。
9. 丰富的团队管理和执行管理能力。
10. 恪守制剂岗位的职业道德和规范,对待工作诚实、严谨、缜密、科学,遵守公司、部门和实验室的规范制度。
11. 爱岗敬业,主动进取,责任心强。
职能类别:医药技术研发管理人员
公司介绍
广州帝奇医药技术有限公司成立于2011年,是由海外留学博士技术团队和国内企业家共同创立的中美合资企业。帝奇拥有配套的制剂研发实验室和仪器设备;两个洁净车间:一个用于口服制剂GLP产品和临床I期、II期产品的生产,一个用于注射剂GLP样品的生产;总面积3300平方米。帝奇拥有6个自主知识产权的研发平台,专注于药品制剂特别是高端制剂的技术研发和产业化。
先后申报了52项发明专利,已获得国内发明专利授权14项;PCT申请20项,获得欧洲专利授权15项,日本专利授权1项,韩国专利授权1项。获得省级科技成果1项,市级科技成果3项。自主研发的3个创新药即将进入临床研究阶段。
帝奇自主研发的生物可降解材料乙交酯丙交酯共聚物(简称PLGA)8515和7525(供注射用)已在CDE登记成功,其中PLGA8515为国内首次备案!
帝奇曾获高新技术企业、广东省仿制药质量一致性评价研究工程中心、广东省博士后创新实践基地、广东省联合培养研究生示范基地、广东省创新型试点企业(2018年)、广东省联合培养研究所示范基地、广州帝奇仿制药创新药研发和咨询服务机构、广州市企业研发机构、广州市创业领军团队(2019年)、广州开发区科技领军人才(2014年)、广州开发区瞪羚企业(2015-2018年)、中国创新创业大赛优秀企业奖(2014年、2016年)、广东省创新创业大赛三等奖、知识产权管理体系认证、粤港澳大湾区生物科技创新企业50强(2018-2019年)、广州市纳税信用A级纳税人、广州开发区***人才雇主(2017年)。
公司董事长兼总经理刘锋博士是科技部科技创新创业人才(2017年)、海外高层次留学人才、广州市创新创业领军人才(2019年)、广州开发区科技领军人才(2014年)、广东省药监局药品注册评审专家、广东省药学会药物制剂专业委员会副主任委员(第十七届,2015年)、广东省生物医药创新协会研发服务专业委员会副主任委员、广东省药学会药用辅料专业委员会副主任委员(***届,2020年)、华南理工大学药学专业硕士导师、暨南大学制药工程专业研究生导师、广州市优秀专家(A证)、广州市科技专家库专家、广州开发区标准化专家。
二、工作地点
广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层
三、联系人
联系人:黄小姐
电话:020-32227031
邮箱:hr@gzdqyy.com
公司地址:广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层
联系方式
- Email:hr@gzdqyy.com
- 公司地址:广州国际生物岛螺旋三路8号三层
- 联系人:黄小姐
- 电话:13450972564