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生产质量体系管理主管

慈达(广州)生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-11
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

  1. 负责组织生产、内部自检,外部质量审计、相关验证等工作;
  2. 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、产品注册要求和质量标准;
  3. 负责持续改进生产质量体系管理工作,并对体系执行进行监督,确保其运行有效;贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业产品生产质量管理工作。
  4. 负责组织协调日常监督检查工作,并负责跟进检查结果;与相关监督管理部门沟通工作。
  5. 负责组织处理客户投诉、不合格品处理及不良反应事件;确保与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理及产品质量回顾分析。
  6. 负责原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
  7. 负责确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。
  8. 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
  9. 负责确保所有重大偏差和检验记过超标已经过调查并得到及时处理;
  10. 监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
  11. 评估和批准物料供应商;批准并监督委托生产/委托检验;
  12. 负责确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。
  13. 审核和批准所有与质量有关的变更等工作。




公司介绍

慈达(广州)生物技术有限公司(简称慈达生物)是集生产、研制、 开发、经营、服务于一体的高新技术企业,公司具有自主品牌Bio-CD。公司致力于医疗销售平台、科研销售平台与工业生产原料销售平台的搭建,同时投资生命科学应用领域研究与开发。公司与国际著名品牌企业结成紧密的合作伙伴关系,并在全国各地设有分销机构,目前在北京、上海、成都、南京、武汉、长沙、南昌、昆明、济南、南宁均设有办事处。 公司目前主营品牌有: 试剂:Cygnus、eBioscience、Applichem、Cayman、Phytotech、Goldbio、Li-cor、Prozyme、Jackson、Promega、Anaspec、Id-vet、Exocell、Tropac、Thermo; 抗体: Abcam、Cst、Genetex、Novus、Biolegend、Bethyl、Biogenex、Proteintech、Affinity、Bioss、Bioworlde、Cusab、Abclonal、SantaCruz; 试剂盒:IBL、DRG、Cortez、Greiner、Omega、Qiagen、Lsbio、Oxoid、Mybiosource、Lsbio、R&D、 Coris、Fuller、Raybiotech; 耗材: Axygen、Corning、BD、Nunc、Gilson、Biologix、Qorpak、Iabnet; 血清、培养基: Gibco、Hyclone; 磁珠、胶体金:Polysciences、Tedpella; 原料、标准品:Meridian、Lumiprobe、Witega、BI、Gemini、Biosera、Pan-biotech、Moregate、Bovogen; 细胞等。

联系方式

  • Email:cidahealth999@163.com
  • 公司地址:慈达(广州)生物技术有限公司