质量受权人
广州维奥康药业科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-02
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:5人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:20-30万/年
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
主要职责:
1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
2.承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
3.在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录。
岗位要求:
1.资质: 质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
2.质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。
公司介绍
公司位于广州高新技术产业开发区,是一家专门专业提供药学研究服务的专业技术服务企业。公司本着价值、感恩、创造的理念,为客户提供高效、满意的技术服务。
公司拥有近千平米的实验场地。分析实验室添置了thermo高效液相色谱仪,Thermo制备液相色谱仪,安捷伦高效液相色谱仪、紫外分光光度计、溶出度测定仪、比旋度、数字熔点仪、恒温恒湿箱、精密电子天平等一系列分析设备。所有设备均进行了计量确认以及性能确认,建立了相应的设备档案。液相色谱仪均自带审计追踪的功能,确保所有试验结果完整、可追溯。制剂实验室配备了高效湿法制粒机、流化床制粒干燥一体机、旋转式压片机、整粒机、胶囊填充机、泡罩机、冻干机、粉碎机等一系列口服制剂和注射用制剂的研发设备,可以满足实验、中试放大乃至生产放大的批量要求。
公司严格按照第三方检测机构的要求,建立完整的质量管理体系文件。采用精细化管理的模式,对每个厂家委托研究的项目生成***的项目编码,根据项目编码产生一系列项目方案文件、项目记录文件、项目报告文件、留样文件、销毁文件、偏差文件等。
随时接受客户审计与核查,每天都以核查的标准严格要求,养成良好的工作习惯与作风,确保所有的研究工作经得起推敲、审核是维奥康人对客户的承诺,也是维奥康人的工作准则。
福利:
五险一金,年假,每月半天带薪事假,餐补,加班补贴,朝九晚五,周末双休,法定节假日
公司拥有近千平米的实验场地。分析实验室添置了thermo高效液相色谱仪,Thermo制备液相色谱仪,安捷伦高效液相色谱仪、紫外分光光度计、溶出度测定仪、比旋度、数字熔点仪、恒温恒湿箱、精密电子天平等一系列分析设备。所有设备均进行了计量确认以及性能确认,建立了相应的设备档案。液相色谱仪均自带审计追踪的功能,确保所有试验结果完整、可追溯。制剂实验室配备了高效湿法制粒机、流化床制粒干燥一体机、旋转式压片机、整粒机、胶囊填充机、泡罩机、冻干机、粉碎机等一系列口服制剂和注射用制剂的研发设备,可以满足实验、中试放大乃至生产放大的批量要求。
公司严格按照第三方检测机构的要求,建立完整的质量管理体系文件。采用精细化管理的模式,对每个厂家委托研究的项目生成***的项目编码,根据项目编码产生一系列项目方案文件、项目记录文件、项目报告文件、留样文件、销毁文件、偏差文件等。
随时接受客户审计与核查,每天都以核查的标准严格要求,养成良好的工作习惯与作风,确保所有的研究工作经得起推敲、审核是维奥康人对客户的承诺,也是维奥康人的工作准则。
福利:
五险一金,年假,每月半天带薪事假,餐补,加班补贴,朝九晚五,周末双休,法定节假日
联系方式
- 公司地址:地址:span广州市黄埔区科学城揽月路8号东软大厦610室