广州招聘

职位描述：

1.协助医学部同事按照SOP及GCP的要求进行临床试验相关的行政支持工作，包括临床试验相关文档的准备、归类、整理及存档工作。

2. 为项目团队提供医学支持，包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训。

3. 按照公司SOP的工作要求，支持和完善临床研究方案的设计，撰写临床研究报告。

4. 协助参与对研究方案、研究者手册（IB）、和/或病例报告表(CRF)、临床研究总结报告及其他研究文件进行医学审查。

5. 协助项目进行医学监查，包括审查SAE及方案的偏离。

6. 协助医学部同事与重要学术领域专家建立良好的合作和沟通关系，必要时拜访学术领域专家。

任职要求：

1. 了解临床试验相关的法规，熟悉临床试验的流程。

2. 能独立查阅有关文献资料。

3. 良好的书面和口头表达能力（包括熟练运用英语）。

4. 熟练应用office办公软件。

5. 具有较强的执行力，良好的问题解决能力及应急处置能力。

6. 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；

7. 生物统计、流行病学或公共卫生等相关专业硕士以上学历，2年以上工作经验；

珠海凯德诺医疗器械有限公司（凯德诺医疗）注册在珠海横琴新区,系远大医药(中国)有限公司高端介入类医疗器械平台。凯德诺医疗与德国公司Cardionovum GmbH全方位合作，矢志开创中国介入治疗领域的高端知名品牌。
凯德诺医疗首期引进德国研发和生产，欧盟CE认证的药物涂层球囊产品，用于治疗冠状动脉阻塞性病变和外周血管阻塞性病变，以及血液透析患者动静脉瘘狭窄。药物涂层球囊是血管介入治疗领域的最新疗法，因微创和无长期植入的特点给患者带来创伤和副作用极小的长期受益，已经在欧洲已经获得广泛开展，在美国和中国已经获得专家共识。
凯德诺医疗的药涂球囊产品应用领先的涂层专利技术，将抑制血管平滑肌增生的药物，如紫杉醇、西罗莫斯极其细微均匀地涂布球囊表面。因此产品在血管输送过程药物冲刷更少，极大程度避免远端血管微栓塞，更多的药物被病变部位血管迅速良好吸收。
凯德诺(Cardionovum)是中德高端医疗领域精诚合作的典范。凯德诺医疗协同德国同仁全力以赴促成药物涂层球囊新产品尽快上市，惠及更多更广的血管阻塞和狭窄患者。我们坚信Life deserves the best!