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质量管理专员

珠海凯德诺医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

职责描述:
1. 负责与各相关部门沟通协调,编制质量体系文件;
2. 协助质量管理体系的建设,组织进行内部审核工作;
3. 协助质量管理体系核查与认证、经营许可证办理工作;
4. 开展对产品、临床试验的质量监控工作,及时发现和解决产品质量问题,组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作;
5. 负责文件管理,监督体系文件的执行与日常管理;
6. 领导安排的其他日常工作。

任职要求:
1. 本科及以上学历,生物、材料、 化学、制药等理工科相关专业;
2. 对医疗器械的质量管理体系法规有了解;
3. 具有较好的语言表达、组织协调、团队合作、时间管理、计划执行能力。

公司介绍

珠海凯德诺医疗器械有限公司(凯德诺医疗)注册在珠海横琴新区,系远大医药(中国)有限公司高端介入类医疗器械平台。凯德诺医疗与德国公司Cardionovum GmbH全方位合作,矢志开创中国介入治疗领域的高端知名品牌。
凯德诺医疗首期引进德国研发和生产,欧盟CE认证的药物涂层球囊产品,用于治疗冠状动脉阻塞性病变和外周血管阻塞性病变,以及血液透析患者动静脉瘘狭窄。药物涂层球囊是血管介入治疗领域的最新疗法,因微创和无长期植入的特点给患者带来创伤和副作用极小的长期受益,已经在欧洲已经获得广泛开展,在美国和中国已经获得专家共识。
凯德诺医疗的药涂球囊产品应用领先的涂层专利技术,将抑制血管平滑肌增生的药物,如紫杉醇、西罗莫斯极其细微均匀地涂布球囊表面。因此产品在血管输送过程药物冲刷更少,极大程度避免远端血管微栓塞,更多的药物被病变部位血管迅速良好吸收。
凯德诺(Cardionovum)是中德高端医疗领域精诚合作的典范。凯德诺医疗协同德国同仁全力以赴促成药物涂层球囊新产品尽快上市,惠及更多更广的血管阻塞和狭窄患者。我们坚信Life deserves the best!

联系方式

  • 公司地址:武汉市硚口区硚口路160号武汉城市广场A座23层 (邮编:430000)
  • 电话:18872603012