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医疗器械质量主管 (职位编号:医疗科技3)

广东能量堡垒制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-07
  • 工作地点:广州-白云区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责


1,负责建立公司质量体系,并贯彻执行到生产环节。


2,负责企业的质量管理工作单位使用全过程的质量管理工作进监督、指导、协谓,有效实施质量否决权。


3,确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规定。


4,负责对供货企业质量审核,负责开展对单位职工产品品质量管理方面的教育培训工作。


5,负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量工作


6,对不合格医疗器械进行控制性管理,负责不合格器祓报损前的审核及报损、销毁相关器械好不合格医疗器械的相关记录。


7,负责医疗器械种类、质量的记录,相关资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、确性和可追溯性反应信息的处理。


8,定期检查仓库的环境生情况,组织员工定期接受健康检查




任职资格


1、3年以上医疗器械行业质量管理工作经验,包括2年以上质量团队管理经验;


2、专科及以上学历,质量管理、企业管理、制造类相关专业优先;


3、熟悉掌握医疗器械相关法律法规、行政规定等;


4、精通不合格品管理和客户抱怨处理;


5、熟悉ISO/TS内外审核及客户相关审核;


6、良好的分析能力,能够进行问题根源性调查;


7、良好的书面和口头沟通技能,有效地与客户和集团内部各层级人员进行沟通。

职能类别:医疗器械生产/质量管理

关键字:质量

公司介绍

 总公司-广东微量元素生物科技有限公司,于2012年3月19日经国家工商局获准注册成立。经过微量元素创业团队前期十年的积累与沉淀,如今的微量元素公司是一家集生物科技研发、膳食营养补充剂生产与销售为一体的营养保健品销售和代理公司。 微量元素是一家年轻的、朝气蓬勃的公司,管理团队有理想、有抱负、积极向上、团结务实。公司将以广东为基地,把能量堡垒品牌陆续向全国市场推进;同时公司也将肩负起在全国推广普及营养搭配与膳食补充理念,为国人的健康做出应有的贡献。

       旗下拥有一家现代化制药工厂和一个膳食营养补充剂知名品牌“能量堡垒”,业务范畴涵盖保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品、化妆品、外用营养、运动营养等,产业遍布OTC、连锁药店等渠道。


       分公司- 广东能量堡垒制药有限公司,注册于2015年,位于中国的南大门、粤港澳大湾区中心位置广州市,地处风景秀丽的广州***峰帽峰山风景名胜区北麓,占地100亩。是由广州微量元素生物科技有限公司投资控股的一家集研发、生产、销售和服务于一体的营养素补充剂大型生产企业。控股母公司广州微量元素生物科技有限公司先后获得广州产业投资基金管理有限公司(科金控股)1000万元、广州高新区投资集团有限公司(国聚风险投资)3000万元风险投资,是一家专注高端生物制药的国资背景参股企业。

      公司严格按照GMP制药要求,通过了十万级净化车间审核验收,建立了涵盖原料检验、过程控制、成品检验等全流程的生产质量保障体系,并与国家食品质量监督检验中心有效联动保证产品安全性与功能性。建设生产车间包括保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学配方食品以及营养食品,可生产软胶囊、硬胶囊、片剂、茶剂、膏剂、饮品、糕剂、颗粒剂、固体饮料、凝胶糖果等十大剂型,年产值***可达10亿元。

     作为国家高新技术企业、广州市科技创新小巨人企业、广州首批科技型中小企业,公司拥有一支高层次、高学历的研发团队,先进的设备工艺和科学高效的技术创新体系稳居国内前沿,形成科学、技术、产业相互促进的发展模式。公司研发部门成功联合华南理工大学、中山大学、暨南大学等高等院校,共同建立研发实验室和产学研学合作关系,为推进营养保健品市场开发和应用,加强创新能力,研发出具有高技术、高品质、市场前景良好的营养健康产品。

       企业秉承“全球优选材,品质严管理”的生产理念,能量堡垒制药在优质原材料的主产国:中国、美国、日本、法国、德国、巴西、新西兰、澳洲等国家和地区精选原料,打造全球一体化的原材料供应链。优化产品配方、严格管理品质,目前已经形成了一整套、全方位、多元化的膳食营养科学补充体系,囊括了蛋白质、矿物质、维生素、氨基酸、植物提取物等各大营养类别。能量堡垒制药汇聚全球原料精粹生产出***的产品!

        站在新时代的潮头,认真贯彻国家《"健康中国2030"规划纲要》全面提升中华民族健康素质、实现人民健康与经济社会协调发展的国家战略精神,能量堡垒制药以产品质量为根本,以市场需求为导向,为客户创造价值为己任,发展大健康事业,为人类健康事业和科技应用领域的发展奉献一份力量,致力于打造中国营养素***的生产基地!

联系方式

  • 公司地址:地址:span永和新业路58号中巨微量元素产业园