广州招聘

岗位要求：

1、至少5年以上药物制剂工作研发经验，独立或带领团队完成1个以上国内药品研发项目注册申报，有成功案例优先；

2、熟悉国内药品注册法规、ICH知识体系和各国药典规范，掌握CTD资料撰写规范和要求，有良好的书写能力及现场考核经验；

3、熟悉药品开发政策法规及相关技术要求，熟悉药品申报技术要求，能够独立完成药品制剂项目的开发内容；

4、熟练掌握中英文文献检索能力，进行项目调研，并能形成项目开发方案；

5、具备解决技术问题的能力，在研发项目中遇到困难和问题时能独立解决本职工作范围内的技术问题；

6、具备较强的学习能力、协作沟通能力和团队意识；

7、工作态度踏实认真、积极主动，有较强的上进心、抗压能力和团队领导力。

岗位职责：

1、负责药物制剂研发团队（小组）的管理工作，负责完成本部门工作计划和总结，确保本团队工作可高效运行。

2、统筹管理部门的制剂研究工作，独立承担研发方案设计和组织实施，解决药物制剂研究过程中出现的各种问题，指导研发工作的开展；

3、负责项目的文献调研、处方筛选、工艺优化、生产放大及工艺交接、验证工作等。

4、按照法规及相关指导原则要求进行制剂研发，负责制剂工艺研究方案的制定、实施、评价等工作，包括处方筛选、工艺研究、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察等相关研究；

5、负责申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核，并接受药品注册现场检查。

6、跟进注册管理相关法规要求、药品研发相关指导原则等技术/管理规范的更新，提升药物制剂研发的技术/管理水平。

7、负责本部门工作的进度管理和绩效考核，向制剂总监和公司负责人汇报。

8、负责与其他部门进行良好沟通和合作，保证项目顺利的进行。

9、负责本部门规章制度及良好操作规范建设，并监督执行；负责员工的培训。

  广州新济药业科技有限公司由留美归国科学家吴传斌博士创建，成立于2007年，位于风景秀丽的广州国际创新城，科研大楼运营面积近万平方米。
  公司核心业务包括药学研发服务与自主新药研发。公司以创新制剂引领国内制药行业，注重长远发展、注重研发细节、注重产业化、注重与客户沟通。公司主要业务包括创新制剂自主新药研发、仿制药一致性评价、高端仿制药研发、药品质量研究、药品稳定性研究、咨询服务。
药学研发服务
  公司拥有国内外领先的六大特色制剂技术平台，包括可溶性微针技术平台、凝胶释药技术平台、长效微球注射技术平台、吸入给药技术平台、药物缓控释技术平台、难溶性药物技术平台。
  公司已与恒瑞医药、华润三九、金耀集团、扬子江药业、华东医药、白云山制药等国内50多家知名药企建立了长期的合作关系。
新药产品研发
  公司按照最新药品注册管理办法要求，进行二类创新药研发，满足临床上未被满足的临床需求。主要在可溶性微针给药制剂、凝胶透皮给药制剂、高端缓控释制剂领域构建产品线。
  公司已经成功自主构建了生物技术药物可溶微针贴片经皮给药制剂研发体系。可溶微针贴片不仅应用于生物技术医药产品的制备，在药妆美容领域也展现出了极具潜力的发展趋势。
公司荣誉
  目前公司拥有全球PCT专利2项、国内发明专利50余项，拥有药物临床试验批件2项，并承担了国家863计划、省部产学研计划、省部“新药创制”计划、市重点支撑计划等十多项科技攻关项目。同时，公司还被授予广东省科学技术奖二等奖、广东省创新型（试点）企业、广州市企业研发机构、广州市科技创新服务机构等荣誉称号。
  公司于2018年、2019年连续两年获得“中国最具成长力科技创新型医药企业”称号，2019年被评为“技术创新成长企业20强”，2019年12月获得“中国产学研合作创新成果奖一等奖”。
公司理念
  公司以“新药为民，济世兴邦”为公司愿景，定位于做高端制剂研发服务专家，以成为“客户心目中首先想到的、可信赖的高端制剂研发服务合作伙伴”为服务目标。
  目前，公司已进入可持续发展阶段，诚挚期望与国内外优秀企业携手共进，打造优秀产品，创造辉煌品牌！
福利待遇：
工作时间：五天双休制，每天7.5小时
基本福利：五险一金、住房交通补贴、餐补、法定节假日、带薪年假、婚假、丧假、产假、陪产假、病假等
奖金与提成：年终双薪、年终奖、项目奖金与提成
人文福利：节日福利、全天零食供应等
晋升福利：横向双晋升、纵向双晋升通道
其他：每年至少一次调薪、加班乘车补贴、出差补贴、专业培训、年度体检、年度旅游、部门活动经费等