广州招聘

岗位职责：

1.  负责公司临床研究项目的管理；

2.  负责与CRO公司及临床试验的实施部门人员的沟通和协调；

3．监督临床项目的开展，跟进和监督项目工作进度和工作质量，对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查，落实临床试验计划，确保试验按计划推进，并保证项目进度的真实性；

4．审核临床试验相关方案和报告，负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理，并协助产品注册申报及专利申请；

5．负责临床研究相关资料的收集，协助临床综述资料的撰写；

 6. 协助相关部门开展临床试验各类会议，保持与研究单位及专家的良好沟通与协调。

7.负责核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；

 

任职要求：

1.  临床医学、药学、制药工程、生物工程或护理学等相关专业毕业，本科及以上学历；

2.  熟悉GCP及生物药临床研究政策法规与相关技术指导原则，具有3年及以上临床试验或临床监查经验或1年及以上临床试验项目管理经验；

3. 了解临床试验的流程及相关技术要求；

4.  具有良好的组织、人际关系和沟通能力及团队协作能力；

5.  有较强的独立工作能力及团队合作精神，热爱本岗位工作，责任心强，有上进心；

6.  具有制药企业、CRO公司，3年及以上CRA、CRC或其他相关经验者优先。

    广州达博生物制品有限公司由国家人才重点工程入选者、亚太区细胞与基因治疗协会轮值主席、国务院特殊津贴专家、广州开发区杰出人才（A证）、中山大学肿瘤防治中心教授 、香港中文大学荣誉教授黄文林博士创办，专注于肿瘤的基因治疗、细胞治疗、疫苗等基因工程技术应用的开发及转化，是国家高新技术企业。公司自成立以来，始终以技术研发为核心，已形成具有相对完整的研发体系：建立了以黄文林博士为首席科学家的技术研发团队，核心成员大多拥有博士学位，与国内外的行业专家及院校建立了密切的合作关系。
    公司已建立国际水平的基因药物开发平台、抗肿瘤药物开发和生产GMP平台，有20多项发明专利，目前公司正在开发多个国家I类新药，其中已有项目分别在临床III期、临床II期及即将进入临床I期。作为依托单位建设两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室（工程实验室）和一个基因治疗市级企业重点实验室，在3个实验室平台支撑下建立了5个新药研发功能平台，包括基因治疗药物工业化生产及质控平台、细胞生物治疗研发及应用平台、肿瘤疫苗及特异性免疫治疗产品平台、抗肿瘤先导大分子候选药物的构建及药效学平台等。
    经过十多年来的不断创新发展，我司形成了可持续性发展的产品线，如安达诺欣？、E10B、E10D、E10M等产品，安达诺欣？作为核心产品上市后将是中国完全符合国际临床试验规范的抗肿瘤基因治疗药物。

达博优势：
-达博生物拥有中国进入临床III期的基因治疗药物安达诺欣？用于治疗第六大癌症，商业前景广阔；
-达博生物拥有丰富的基因药物管线，目前在癌症治疗领域已有3个基因药物；
-围绕癌症治疗的基因药物，达博生物研发出与其配合使用的化疗药物；
-围绕癌症治疗基因药物的核心工艺，达博生物研发癌症治疗的辅助药物和器械；
-依托基因药物的核心工艺（病毒纯化回收率70~80%，高出竞争对手约1倍）打造CMO平台；
-依托强大的临床资源打造基因药物CRO平台；
-在两大平台的基础上建立基因药物孵化器，为投资者提供源源不断的投资机会，并为深入的技术尽调提供可能。
【福利待遇】
1、公司实行每周5天工作制，周末双休；
2、购买社保（养老、工伤、失业、生育、医疗保险），公积金；
3、提供职称∕技术津贴、节日礼金等；
4、不定期组织丰富的员工活动；
5、法定节假日严格按照国家规定休假；
6、正式员工可享受婚假、产假、陪产假、丧假、有薪病假等；
7、公司有良好的晋升发展平台；
8、省级、市级重点实验室学习机会。