广州招聘

岗位职责：

1、协助完善公司质量管理体系以及文件的编写及维护；

2、负责实验室、车间日常监督检查（生产和检验过程、记录，设备设施验证，环境监控等）；

3、协助公司内审、第三方审核（体系外审、CE审核、体考、飞检等）；

4、组织内外部不符合工作的确认，调查分析和纠正改进措施跟踪验证；

5、根据药监部门的要求输出各类报告、自查记录、调查表并提交相关部门。

6、质量相关法规标准收集、并协助质量负责人组织培训宣贯工作；

任职资格：

1、大专，医学检验/生物/制药等相关专业，至少一年IVD质管工作经验；

2、亲和力强，沟通协调能力较强，具有较强的抗压能力；

3、熟悉ISO13485质量管理体系知识、国内医疗器械法律法规知识，有较强的法规敏感性和质量意识。

4、有医疗器械GMP内审员证优先，有质量体系建立或参与经历者优先。

广州春康生物科技有限公司，是一家集研发、生产、销售、服务于一体的专业性体外诊断试剂公司，在体外试剂行业具有相当影响力。生产基地位于广州南沙自贸区，生产厂房是无尘车间和标准化仓库，估计年产值高达3亿。公司主要生产经营心血管、脑血管、肿瘤、骨科、基因测序等检测试剂盒，和配套的全自动化学发光仪器。拥有全球尖端预测心脑血管梗塞、心衰诊断试剂盒，并且在广东设立了自己的药物基因检测站。
  公司一直都致力于医学健康事业，十分注重技术，为了打造属于自己的体外诊断试剂品牌，我司依托各大学广博的学术、科研和人力资源作为技术后盾，进行产学研合作，攻克各项技术难关，目前正在研发第二代测序自身产品，成果会居于国内领先地位，具有国际先进水平。
  欢迎各位有识之士加入我们“春康生物”，共创事业辉煌！