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临床监查员(CRA)

百利药业-多特生物

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:10人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:临床监查员  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、负责研究单位的筛选,研究预算的制定,协助项目经理组织方案讨论会和总结会;

2、负责选择临床试验中心,签订临床试验合同,并跟踪落实临床试验全过程;

3、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;

4、跟进临床试验进度,协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;

5、定期归纳并提交监查报告,定期整理更新研究者文件夹;

6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构、患者等各方关系;

7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。

任职资格:

1、大专及以上学历,临床医学、护理学、医学、药学、临床药理等相关专业;

2、具有1年以上CRA或2年以上CRC工作经验,有肿瘤项目经验者优先;

3、具有较强沟通能力,与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系;

4、具有良好的团体合作精神及责任心,抗压性强,适应出差工作。

公司介绍

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
成都多特抗体药物有限责任公司成立于2017年4月,为百利药业的全资子公司。公司在研创新抗体类药物14个,其中两个创新双特异性抗体药物及一个全球首创的四特异性抗体药物已进入临床研究阶段。

联系方式

  • 公司地址:地址:span四川省成都市高新区天府大道北段20号高新国际广场B座10楼