广州招聘

公司介绍：

广州百暨位于广州市科学城，由高学历的海归科学家创建。公司致力于研发新一代CAR-T产品，用于治疗多种血液肿瘤和实体瘤。目前已建成２０００多平米GMP细胞产品生产车间，配套完善的研发、ＱC实验室，并和国内十多家三甲医院达成临床合作协议。多项产品已推进临床阶段，疗效显著，给晚期的癌症病人带来重生的希望。

岗位职责：

1、全面负责公司质量部门的整体工作，建立并维护质量体系；

2、负责公司质量管理的计划、组织、实施、评估等管理工作；

3、贯彻执行药品管理及相关法律法规，围绕企业质量方针，组织和规范企业质量管理工作；

4、负责各部门SOP的起草、审核和管理。确保生产和质量控制活动有明确规程，并确认其符合现行cGMP规定；

5、负责生产物料和产品的审核、放行和控制；

6、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估；

7、制定公司内部和cGMP自检计划并组织实施，确保质量管理体系有效运行；

8、负责审核偏差报告、变更申请及不合格品处理程序，并确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；

9、负责协调各种审计及官方现场检查，体系考核；

10、建立年度GMP培训计划；

11、完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1、药学相关专业，具有药企质量管理的相关经验；

2、硕士以上学历；

3、熟悉cGMP,中国及美国药典法规；

4、熟悉质量管理体系的制定和应用；

5、工作细致认真，原则性强，有良好的执行力和职业素养；

6、具有优秀的管理能力、强烈的责任心、团队精神和沟通协调能力；

7、良好的中英文沟通能力。

公司概况
七喜控股股份有限公司（以下简称“七喜控股”或“七喜集团”）是一家大型的、集团化的、控股型的民营企业。公司布局大健康产业，涉及医药开发，医疗器械，民营医院，细胞治疗等多个领域。
广州百暨基因科技有限公司（Guangzhou Bio-gene Technology Co., Ltd）成立于2015年，是七喜集团全资子公司。公司专注于开发新一代嵌合抗原受体修饰的T细胞（CAR-T）治疗恶性肿瘤，包括白血病、淋巴瘤等造血系统肿瘤以及多种实体瘤。这些疾病在中国和发达国家都是导致死亡或疾病致残的主要原因。CAR-T细胞疗法是结合了细胞治疗、基因治疗和免疫治疗的综合疗法，代表着当今先进的肿瘤免疫细胞治疗技术，基于相关临床试验的成功，该领域已成为药品研发较热门的领域之一，也是投资合作的大热点。
公司在广州科学城暨大基因药物工程研究中心建立了CAR-T研发制备中心，面积约1300m2，拥有的研发、生产设备价值超过1000万元；建设了符合万级洁净标准的慢病毒包装车间及免疫细胞培养车间、完善的质检实验室、高标准的配套公用系统，为CAR-T载体构建及新靶标研究奠定坚实的基础。目前公司已于与多家医院达成临床合作，开展多中心临床试验约20例，疗效显著。
公司现有科研技术人员近30人，具有博士和硕士学历者14人。技术人才涵盖了药物开发，生产和控制(CMC)，临床试验等领域。首席科学家罗敏博士为美国bluebird（蓝鸟）公司归国科学家，在CAR-T研发和生产转化有丰富的经验。
公司在产品开发领域，多个项目已经全面展开，部分项目已取得阶段性成果。1）公司自主研发的针对CD19阳性恶性血液病的CAR-T细胞疗法已完成临床前试验，正与多家医院合作开展临床试验；2）BCMA特异性的CAR-T细胞治疗多发性***瘤（MM）的技术，处于临床前研究阶段；3）通用型CAR-T技术，即基于健康供体T细胞的新型嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)，已建立CRSIPR-Cas9基因敲除技术实现对健康供体来源的T细胞TCR及其他导致不同个体间免疫原性的基因敲除；4）针对多种实体瘤治疗的CAR-T开发，如EGFR（肺癌），MUC1（多种实体瘤）和EGFRvIII（脑胶质瘤）等CAR-T技术正处于临床前研究阶段。公司通过技术创新和严格的临床治疗方案，在国际上保持领先水平。
公司宗旨：致力于研发新一代嵌合抗原受体修饰的T细胞（CAR-T）疗法，用以治疗危及人类生命的重大疾病,包括白血病、淋巴瘤等造血系统肿瘤以及多种实体瘤。
公司目标：成为新一代CAR-T细胞治疗的引领者。