广州招聘

任职要求：

1.生物、化学等相关方面硕士以上学历，对蛋白质性质及分析方法有深入的认识。2.具有生物制药领域蛋白分析、蛋白表征、质量控制的工作经验，熟悉FDA、CFDA、ICH及GMP/CGMP的指导原则，熟悉中国及美国药典标准。具有筹备生物药IND申报、现场核查的相关经验。3. 熟练掌握蛋白表征及质量控制的分析方法，包括LC-MS/MS，CE，HPLC/UHPLC/UPLC等。熟悉蛋白质高级结构的表征方法，包括CD，DLS，DSC/DSF等。熟悉大分子相互作用的研究方法，包括Biacore，Octet，ITC等。4.严谨的工作态度，优秀的计划与执行能力，沟通与协调能力。

岗位描述：

1、 负责蛋白分析/质量研究，支持各类生物药的早期及临床前研发。引进新的分析技术、仪器，完善公司的蛋白分析平台；

2、 负责运营重组蛋白、抗体药物的日常分析、批次放行检测：包括蛋白浓度、纯度及残留物含量、生物活性等；及时记录实验数据，生成报告，定期总结并汇报工作；

3、 负责重组蛋白、抗体药物的全面表征，建立质量标准；

4、 负责建立并优化重组蛋白、抗体药物的质量分析方法，对建立好的方法进行验证；

5、 负责实验室分析仪器的使用记录及日常维护；

6、 负责撰写、复核仪器使用SOP，以及参与复核分析部门其他员工的实验记录；

7、 负责撰写相关部分的申报资料，支持公司的生物药IND申报工作；

8、 其他相关的工作

广州白云山拜迪生物医药有限公司是广药集团旗下的生物制药研发与产业化核心企业，位于广州市番禺区万宝工业基地。公司致力于生物医药高新技术产品的研发、生产和销售，以抗肿瘤药物、抗病***物、心脑血管药物等为产业化方向，重点开发基因药物、基因工程药物、疫苗等生物制药高新技术产品。公司现有员工98人，其中博士8人，硕士17人。 公司占地面积30000平方米，建有基因工程药物生产车间、疫苗生产车间及医疗器械生产车间等，配套有符合GMP标准的化验室、动物房、仓库、水电汽及环保系统。公司及子公司现生产基因工程药物、人用疫苗、医疗器械、保健品、食品等多种产品，其中子公司生产的“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”已为公司带来良好的经济效益。 公司研发中的“治疗性双质粒抗乙肝基因疫苗”是国内外***治疗乙肝的基因药物及国家“863”项目、国家一类新药，正开展特殊临床试验研究。
我们秉承“以***的生物制品服务于人类健康事业”的使命，诚邀社会各界精英加盟。