广州招聘医疗器械负责人

医疗器械负责人

1.质量管理体系的建立与推行

2.公司质量体系的运行情况

3.质量意识及质量法律法规的推行

4.负责编写制作产品各项宣传资料、产品手册

5.贯彻医疗器械相关法律法规在厂内的执行

6.负责组织并实施公司医疗设备专业知识培训等工作

7.负责主持医疗产品会议的召开，负责产品研讨会、推介会中相关产品的介绍

8.负责医疗体系和EN ISO 13485制定与运行

9.负责CE、GMP、FDA等认证的相关文件的编写

10.负责维护证书的有效性（定期维护、年度注册、到期注册）、发送变化时的维护（产品设计变化、标准变化、公司信息变化）

11.负责陈策划新产品上市及导入，编写并更新产品资料

12.带头学习理解质量体系的有关标准、知识、质量体系的基本原则，负责公司而部门质量体系管理技能及意识的教育、培训

13.推动各部门的整个质量管理体系的管理工作，并向***管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的要求

14.负责质量体系管理中的相关职能（如管理评审、内审），完成工作任务

15.负责质量管理体系有关事宜与外部方进行联络

16.主持公司及本部门有关质量工作会议

17.完成上级交代的其他事项

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