广州招聘

1.制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行；

2.负责STR荧光检测试剂盒质量管理统筹工作，包含原料质量检测管理、过程质量检测管理及成品质量检测管理等；

3. 按律法规的要求，对公司GMP生产车间进行规范化管理；

4. 负责制定质量控制计划和执行质量分析和改进；

5. 处理客户投诉，跟进不良事件的调查与报告；

6. 负责根据质量体系的要求制定改进计划并指导业务部门进行落实和实施，确保满足法规要求；

7. 负责组织质量体系范围内的业务部门接受监管部门的日常监督审核工作；

8. 负责根据公司质量体系认证需要进行内外部沟通联络工作。

任职要求

1.生物及医药、医学检验，或相关专业本科以上学历，具3年以上体外诊断试剂/医疗器械行业质量管理经验；

2.熟悉体外诊断试剂行业的法律法规或相关政策法规知识，具有二类或三类医疗器械现场体系审查经验；

3.有ISO13485等质量管理体系、体外诊断试剂GMP等法律法规的培训经验；

4.能坚持原则、可独立解决经营过程中的质量问题；

5.具有较强的综合分析能力及书面表达能力和较强的应对突发事件的处理能力。

广州万维泰生物科技有限公司是一家以法医STR检测试剂盒的研发及生产为主要业务的高科技企业。一直以来公安系统的案件检测试剂盒都是进口试剂盒，因国内厂家的STR试剂盒性能上稍低于进口试剂盒，所以多年以来国产试剂盒只能使用于DNA数据库建设，以及亲子鉴定亲缘鉴定等方面，公安系统案件检测领域一直被进口试剂盒占据着。尽管如此，进口试剂盒面对大量的腐败降解与超微量等检材，其检测效果仍然不尽人意！广州万维泰生物科技有限公司就是在这样的背景下应运而生的，旨在解决大量案件中存在的腐败降解以及超微量等检材的检测鉴定，同时打破进口试剂盒长期垄断我国公安案件检测领域的局面。