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质量经理

广州市恩德氏医疗制品实业有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-15
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  医疗器械生产/质量管理

职位描述

负责质量管理体系文件、记录的管理;

负责协助管理者代表编制《质量手册》,编制质量部相关程序文件及作业文件;

负责过程的监视和测量;

负责产品的监视和测量;监视和测量设备的控制;负责不合格品的控制;

负责质量信息的收集、整理、分析和传递工作,针对出现的产品质量问题,会同相关部门评审制定并监督实施纠正、预防措施,并进行跟踪验证实施效果;

负责质量数据统计、分析,质量管理的阶段性总结,包括质量成本的统计分析;

负责对公司全员贯彻预防为主的质量理念;参与培训;

对公司各项质量管理活动进行指导、监督、检查、协调;

负责协助管理者代表组织内审工作,组织管理评审工作;

参与订单的评审;忠告性通知和不良事件的报告;

重大变更联系公告机构;上市后的临床跟踪;

生产批记录的完整性审核及出货批准;负责对检验员的资格认定与考核

领导交办的其他事项

专业要求:医学、药学、化学等工科相关专业

工作经验要求:3年以上的医疗器械质量管理工作经验优先。此职位工作单位为:广州市恩德氏医疗制品实业有限公司)

公司介绍

广州妮诺兰特生物科技有限公司落在广州科学城经济技术开发区奥特朗科技园区内,公司是由留德回国创业人员创办,是继血液净化研发企业之后,新创办的高科技生物制品有限公司。

集群企业的科技领军人员在血液透析,血液净化和人工肝项目已从事近30年的临床和研究工作,具备丰富的临床经验和产品研发经验。

我们组建起临床医疗博士、硕士研究生为龙头,光机电一体化,传感器技术,机械设计与制造,生物制药及材料,软件与多媒体技术等专业人材,具备多边缘学科的综合技术开发能力。

我们集群企业主营产品以研制生产销售血液净化设备及一次性使用医用耗材等系列产品,公司成功推出具有功能齐备性能稳定的血液透析设备,成功研制多种型号规格的中空纤维透析器。同时,我们为进一步满足血液净化临床的要求。正开发一次性使用的透析粉、透析液。并推出满足不同透析中心用水的二级反渗透水处理系统。集群公司基本上开发研制出所有应用在透析临床治水的所有设备和耗材。
为了逐步实现集群企业大健康产业的发展规划,我们推出在依据临床医疗的基础上,推出保健美容健康产品和高品质的珠宝玉器,公司具有强大的科研力量,拟在推广生物保健制品的同时,也逐步开展药品的研究,并在人工肝吸附治疗领域进行深入探索和研究,我们将在尽可能短的时间内推出具有吸附治疗的产品。

联系方式

  • Email:lily@sambotx.com
  • 公司地址:地址:span南翔一路68号奥特朗科技园B栋401房